Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiveness of Web-based Teaching to Traditional Patient Education in the Use of Injectable Fertility Medications

19 april 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

The study will be a prospective randomized trial involving human subjects. The study population will consist of all infertility patients presenting to the Carolinas Medical Center Women's Institute who will require injectable use.

Exclusion criteria: Any patient with prior history of IVF injectable use will be excluded from the study.

Independent Variables: The independent variable is the random assignment of each participant to receive either web-based or one on one teaching.

Outcome Variables: The primary outcome variable is the level of knowledge after the intervention. Secondary outcome variables include level of satisfaction with education, preference of educational method, and time required to teach.

Confounding Variables: Potentially confounding variables include age, race, and prior experience with web-based teaching.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Study Design:

The study will be a prospective randomized trial involving human subjects. The study population will consist of all infertility patients presenting to the Carolinas Medical Center Women's Institute who will require injectable use.

Exclusion criteria: Any patient with prior history of IVF injectable use will be excluded from the study.

Independent Variables: The independent variable is the random assignment of each participant to receive either web-based or one on one teaching.

Outcome Variables: The primary outcome variable is the level of knowledge after the intervention. Secondary outcome variables include level of satisfaction with education, preference of educational method, and time required to teach.

Confounding Variables: Potentially confounding variables include age, race, and prior experience with web-based teaching.

Methods:

  1. A responsible clinician who has acquainted himself/herself with the research protocol will explain the study to each patient. Patients who agree to participate will sign a form documenting informed consent. The patient will then be handed an envelope that determines whether they will receive web-based teaching or one-on-one teaching.
  2. The patients receiving web-based teaching will be taken to a private room to watch a video on injectable medication use. The amount of time required to view the video will be recorded. The video can be paused, rewound and watched as many times as the patient desires.
  3. The patients randomized to one-on-one teaching will be taken to a separate room where they will be taught injectable medication use by one of two training healthcare providers with experience teaching injectable medications. The time spent in the teaching session will be recorded.
  4. After the teaching session, each patient in the study will complete a multiple choice post-test regarding their knowledge of injectable medication use. They will also complete a satisfaction survey which will use a Likert scale to assess the patients' responses. The instructors teaching the one-on-one sessions will not have access to the post-test.

Statistics:

The categorical variables will be summarized with frequencies and percentages while the continuous variables will be evaluated with means and standard deviations. A difference in proportion will be tested based on the data collected between the web-based group and didactic group. Non-inferiority testing will be conducted based on these differences with a 5% significance level. Data analysis will be conducted using SAS statistical software (9.2,Cary,NC,USA) .

Sample Size Estimate:

To predict that the web-based testing group is not inferior to the Didactic testing group about 40 people in each group would be needed to achieve 80% power with a 5% significance level. The sample size needed was calculated using the Z-test. Here it is assumed that the didactic group would get 80% of their answers correct and the web-based group would actually have 90% of their answers correct.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Carolinas Medical Center - Women's Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing ART Therapy and ovulation induction via gonadotropins injection.

Exclusion Criteria:

  • Any patient with prior history of IVF injectable use will be excluded from the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Nurse instruction
Traditional injection teaching method. No video instruction
Nurse directed instruction
Ander: Video instruction
Video instruction that can be paused/repeated by subject
Patient Directed Video Instruction

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tthe level of knowledge after the intervention measured by a multiple choice post-test
Tijdsspanne: approximately 1 hour
multiple choice post-test regarding their knowledge of injectable medication use
approximately 1 hour

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Satisfaction with education measured by the Likert scale survey
Tijdsspanne: post intervention
post intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Matthews, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-12-10E

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nurse instruction

3
Abonneren