Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of Web-based Teaching to Traditional Patient Education in the Use of Injectable Fertility Medications

19. dubna 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

The study will be a prospective randomized trial involving human subjects. The study population will consist of all infertility patients presenting to the Carolinas Medical Center Women's Institute who will require injectable use.

Exclusion criteria: Any patient with prior history of IVF injectable use will be excluded from the study.

Independent Variables: The independent variable is the random assignment of each participant to receive either web-based or one on one teaching.

Outcome Variables: The primary outcome variable is the level of knowledge after the intervention. Secondary outcome variables include level of satisfaction with education, preference of educational method, and time required to teach.

Confounding Variables: Potentially confounding variables include age, race, and prior experience with web-based teaching.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Study Design:

The study will be a prospective randomized trial involving human subjects. The study population will consist of all infertility patients presenting to the Carolinas Medical Center Women's Institute who will require injectable use.

Exclusion criteria: Any patient with prior history of IVF injectable use will be excluded from the study.

Independent Variables: The independent variable is the random assignment of each participant to receive either web-based or one on one teaching.

Outcome Variables: The primary outcome variable is the level of knowledge after the intervention. Secondary outcome variables include level of satisfaction with education, preference of educational method, and time required to teach.

Confounding Variables: Potentially confounding variables include age, race, and prior experience with web-based teaching.

Methods:

  1. A responsible clinician who has acquainted himself/herself with the research protocol will explain the study to each patient. Patients who agree to participate will sign a form documenting informed consent. The patient will then be handed an envelope that determines whether they will receive web-based teaching or one-on-one teaching.
  2. The patients receiving web-based teaching will be taken to a private room to watch a video on injectable medication use. The amount of time required to view the video will be recorded. The video can be paused, rewound and watched as many times as the patient desires.
  3. The patients randomized to one-on-one teaching will be taken to a separate room where they will be taught injectable medication use by one of two training healthcare providers with experience teaching injectable medications. The time spent in the teaching session will be recorded.
  4. After the teaching session, each patient in the study will complete a multiple choice post-test regarding their knowledge of injectable medication use. They will also complete a satisfaction survey which will use a Likert scale to assess the patients' responses. The instructors teaching the one-on-one sessions will not have access to the post-test.

Statistics:

The categorical variables will be summarized with frequencies and percentages while the continuous variables will be evaluated with means and standard deviations. A difference in proportion will be tested based on the data collected between the web-based group and didactic group. Non-inferiority testing will be conducted based on these differences with a 5% significance level. Data analysis will be conducted using SAS statistical software (9.2,Cary,NC,USA) .

Sample Size Estimate:

To predict that the web-based testing group is not inferior to the Didactic testing group about 40 people in each group would be needed to achieve 80% power with a 5% significance level. The sample size needed was calculated using the Z-test. Here it is assumed that the didactic group would get 80% of their answers correct and the web-based group would actually have 90% of their answers correct.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Carolinas Medical Center - Women's Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing ART Therapy and ovulation induction via gonadotropins injection.

Exclusion Criteria:

  • Any patient with prior history of IVF injectable use will be excluded from the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nurse instruction
Traditional injection teaching method. No video instruction
Nurse directed instruction
Jiný: Video instruction
Video instruction that can be paused/repeated by subject
Patient Directed Video Instruction

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tthe level of knowledge after the intervention measured by a multiple choice post-test
Časové okno: approximately 1 hour
multiple choice post-test regarding their knowledge of injectable medication use
approximately 1 hour

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Satisfaction with education measured by the Likert scale survey
Časové okno: post intervention
post intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Matthews, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-12-10E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nurse instruction

Předplatit