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Nanoparticles Analysis in Lung and Bronchi During Various Pulmonary Interstitial Diseases and Relationships With Their Aetiology (NANOPI)

11 de setembro de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nanoparticles Analysis in Lung and Bronchi During Various Pulmonary Interstitial Diseases and Relationships With Their Aetiology. A Monocentric Study

Nanoparticles (NP) are particles whose length, width and height are less than 100 nanometres. Over the past decade, industrial applications of NP have increased dramatically. Despite their widespread use, their true impact on human health remains unknown and poorly studied. NP exposure in humans primarily occurs via inhalation through the respiratory system. The aim of this study is to estimate the relationships between the nanoparticle load in the lung and bronchi and some interstitial lung diseases. In the aftermath of human exposure to asbestos, the pathological consequences of environmental exposure to nanomaterials could be evaluated upon a mineralogical analysis of pulmonary samples.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Saint-Etienne, França, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • " Test group ": patients suffering from idiopathic interstitial lung diseases including sarcoidosis and idiopathic pulmonary fibrosis.
  • " Control group ": patients suffering from interstitial lung diseases of known aetiologies, such as hypersensibility pneumonitis, infectious or cancerous interstitial diseases and interstitial diseases caused by drug reactions.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with an interstitial lung disease assessed on clinical signs and CT scan, requiring a flexible bronchoscopy with a broncho-alveolar lavage.

These patients suffer from:

  • Idiopathic interstitial lung diseases such as idiopathic pulmonary fibrosis or sarcoidosis OR
  • Interstitial lung diseases of known aetiologies such as hypersensibility pneumonitis, infectious or cancerous interstitial diseases and interstitial diseases caused by drug reactions.

Written consent

Exclusion Criteria:

  • Flexible bronchoscopy or BAL not possible.
  • Pregnant women
  • Patients under legal protection.
  • Patients with contagious disease (HIV infection, tuberculosis, viral hepatitis)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Idiopathic interstitial diseases

" Test group ": patients suffering from idiopathic interstitial lung diseases including sarcoidosis and idiopathic pulmonary fibrosis.

Nanoparticles (NP) loads will be measured on Bronchoalveolar lavages (BAL), bronchial washings (BW), exhaled air condensates (EAC), blood specimen and urine specimen.
Outro: BAL
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Outro: BW
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Outro: EAC
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Outro: blood specimen
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Outro: Urine specimen
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Non idiopathic intertitial diseases

" Control group ": patients suffering from interstitial lung diseases of known aetiologies, such as hypersensibility pneumonitis, infectious or cancerous interstitial diseases and interstitial diseases caused by drug reactions.

Nanoparticles (NP) loads will be measured on Bronchoalveolar lavages (BAL), bronchial washings (BW), exhaled air condensates (EAC), blood specimen and urine specimen.
Outro: BAL
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Outro: BW
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Outro: EAC
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Outro: blood specimen
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Outro: Urine specimen
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NP load
Prazo: day 1

The load of NP is a composite outcome. It will be described according to their level of presence (high, moderate or low), their size and chemical analysis.

Analysis: The presence of NP will be assessed by dynamic light scattering (DLS). The elemental compositions of both the particulate (pellet) and the soluble (supernatant) fractions of each sample will be measured by means of inductively coupled plasma optical emission spectroscopy (ICP-OES). The samples for which DLS and ICP-OES corroborated a relatively stronger NP load will be observed under transmission electron microscopy (TEM) and field-emission electron microscopy (FESEM).
day 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlation between NP load in the lung and observed lung interstitial diseases
Prazo: Day 1

The load of NP is a composite outcome. It will be described according to their level of presence (high, moderate or low), their size and chemical analysis.

The accurate diagnosis of the disease will be determined in accordance to the latest international guidelines, including the past history of each patient, the

professional courses with focus on potential NP exposure, environmental studies, tobacco or drug use and exhaustive research of collagen or vascular diseases.
Day 1
Correlation between NP load in the lung and NP load in blood specimen
Prazo: Day 1
The load of NP is a composite outcome. It will be described according to their level of presence (high, moderate or low), their size and chemical analysis.
Day 1
Correlation between NP load in the lung and NP load in urine specimen
Prazo: Day 1
The load of NP is a composite outcome. It will be described according to their level of presence (high, moderate or low), their size and chemical analysis.
Day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Jean-Michel VERGNON, PhD, Chu Saint-Etienne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1008122

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