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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02549248
Nanoparticles Analysis in Lung and Bronchi During Various Pulmonary Interstitial Diseases and Relationships With Their Aetiology (NANOPI)
Nanoparticles Analysis in Lung and Bronchi During Various Pulmonary Interstitial Diseases and Relationships With Their Aetiology. A Monocentric Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- " Test group ": patients suffering from idiopathic interstitial lung diseases including sarcoidosis and idiopathic pulmonary fibrosis.
- " Control group ": patients suffering from interstitial lung diseases of known aetiologies, such as hypersensibility pneumonitis, infectious or cancerous interstitial diseases and interstitial diseases caused by drug reactions.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with an interstitial lung disease assessed on clinical signs and CT scan, requiring a flexible bronchoscopy with a broncho-alveolar lavage.
These patients suffer from:
- Idiopathic interstitial lung diseases such as idiopathic pulmonary fibrosis or sarcoidosis OR
- Interstitial lung diseases of known aetiologies such as hypersensibility pneumonitis, infectious or cancerous interstitial diseases and interstitial diseases caused by drug reactions.
Written consent
Exclusion Criteria:
- Flexible bronchoscopy or BAL not possible.
- Pregnant women
- Patients under legal protection.
- Patients with contagious disease (HIV infection, tuberculosis, viral hepatitis)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Idiopathic interstitial diseases
" Test group ": patients suffering from idiopathic interstitial lung diseases including sarcoidosis and idiopathic pulmonary fibrosis. Nanoparticles (NP) loads will be measured on Bronchoalveolar lavages (BAL), bronchial washings (BW), exhaled air condensates (EAC), blood specimen and urine specimen. |
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
|
|
Non idiopathic intertitial diseases
" Control group ": patients suffering from interstitial lung diseases of known aetiologies, such as hypersensibility pneumonitis, infectious or cancerous interstitial diseases and interstitial diseases caused by drug reactions. Nanoparticles (NP) loads will be measured on Bronchoalveolar lavages (BAL), bronchial washings (BW), exhaled air condensates (EAC), blood specimen and urine specimen. |
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
Patients with idiopathic and non idiopathic interstitial lung diseases
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NP load
Zeitfenster: day 1
|
The load of NP is a composite outcome. It will be described according to their level of presence (high, moderate or low), their size and chemical analysis. Analysis: The presence of NP will be assessed by dynamic light scattering (DLS). The elemental compositions of both the particulate (pellet) and the soluble (supernatant) fractions of each sample will be measured by means of inductively coupled plasma optical emission spectroscopy (ICP-OES). The samples for which DLS and ICP-OES corroborated a relatively stronger NP load will be observed under transmission electron microscopy (TEM) and field-emission electron microscopy (FESEM). |
day 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Correlation between NP load in the lung and observed lung interstitial diseases
Zeitfenster: Day 1
|
The load of NP is a composite outcome. It will be described according to their level of presence (high, moderate or low), their size and chemical analysis. The accurate diagnosis of the disease will be determined in accordance to the latest international guidelines, including the past history of each patient, the professional courses with focus on potential NP exposure, environmental studies, tobacco or drug use and exhaustive research of collagen or vascular diseases. |
Day 1
|
|
Correlation between NP load in the lung and NP load in blood specimen
Zeitfenster: Day 1
|
The load of NP is a composite outcome.
It will be described according to their level of presence (high, moderate or low), their size and chemical analysis.
|
Day 1
|
|
Correlation between NP load in the lung and NP load in urine specimen
Zeitfenster: Day 1
|
The load of NP is a composite outcome.
It will be described according to their level of presence (high, moderate or low), their size and chemical analysis.
|
Day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Michel VERGNON, PhD, CHU Saint-Etienne
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1008122
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