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Heart Health NOW (Previously Known as FAST PACE NC) (HHN)

4 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Heart Health NOW (Previously Known as Facilitation, Spread, and Translation of Patient-Centered Evidence in North Carolina Practices)

The objective of this study is to determine if primary care practice support accelerates the dissemination and implementation of patient-centered outcome results (PCOR) findings to improve heart health and increases primary care practices' capacity to incorporate other PCOR findings in the future.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The burden of cardiovascular disease in North Carolina remains large. The latest data available show an annual cardiovascular death rate of 263 per 100,000 explaining almost one-third of deaths in the state. Disease progression is largely determined by several risk factors including elevated blood pressure or cholesterol, not using aspirin for prevention, and tobacco use. Primary care practices as currently organized have been unable to get more than half these patients to achieve recommended targets for risk factor reduction. Small independent practices, in particular, lack resources for enhanced practice support to improve cardiovascular care.

This study will enroll 300 primary care practices to evaluate the effect of primary care support on evidence-based cardiovascular disease (CVD) prevention and organizational change process measures. Each practice will start the trial as a control, receive the intervention at a randomized time point, and then enter a maintenance period 12 months after starting the intervention. All practices will receive 12 months of the intense intervention including onsite quality improvement (QI) facilitation, academic detailing, electronic health record (EHR) support, and, through the North Carolina Health Information Exchange (HIE), a shared statewide utility providing whole population analytics, care gap identification, benchmarking, and an external reporting mechanism which otherwise would not be available to independent practices.

A successful intervention would prove that practice facilitation supported by effective informatics tools is an effective method of translating PCOR findings into practice. Discernible reductions in cardiovascular risk in 300 practices covering over an estimated 900,000 adult patients would likely lead to prevention of thousands of cardiovascular events within 10 years.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

245

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Primary care practice in North Carolina with 10 or fewer providers in a single location
  • must have implemented an EHR and either be connected to or have agreed to connect to the HIE.

Exclusion Criteria:

  • practices with more than 10 providers in a single location
  • practices receiving practice facilitation services beyond the usual support provided by Area Health Education Centers (AHEC) or the Community Care of North Carolina (CCNC) program through their parent organization.
  • practices without an EHR
  • practices where the central practice organization either bars the practice from our program or provides onsite facilitation services equal to or greater than the 4-6 hour standard contact with a QI coach

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cluster A
50 practices randomly assigned to start intervention at month 9. Assigned Intervention: Primary Care Practice Support. The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
Experimental: Cluster B
50 practices randomly assigned to start intervention at month 11. Assigned Intervention: Primary Care Practice Support. The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
Experimental: Cluster C
50 practices randomly assigned to start intervention at month 12. Assigned Intervention: Primary Care Practice Support. The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
Experimental: Cluster D
50 practices randomly assigned to start intervention at month 14. Assigned Intervention: Primary Care Practice Support. The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
Experimental: Cluster E
50 practices randomly assigned to start intervention at month 16. Assigned Intervention: Primary Care Practice Support. The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Measurable reduction in arteriosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk
Prazo: 18 months
By comparing EHR data at baseline and post-intervention, determine whether practice support resulted in discernible reduction in CVD risk.
18 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sam Cykert, MD, UNC Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-0479
  • 1R18HS023912-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Will share data on practice improvement. Practices receive data relevant to reducing their patients cardiovascular risk. The practice then receives advice on practice redesign and population management to improve, standard, clinical, chronic care measures. There is no experimental, direct patient intervention.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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