- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02585557
Heart Health NOW (Previously Known as FAST PACE NC) (HHN)
Heart Health NOW (Previously Known as Facilitation, Spread, and Translation of Patient-Centered Evidence in North Carolina Practices)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The burden of cardiovascular disease in North Carolina remains large. The latest data available show an annual cardiovascular death rate of 263 per 100,000 explaining almost one-third of deaths in the state. Disease progression is largely determined by several risk factors including elevated blood pressure or cholesterol, not using aspirin for prevention, and tobacco use. Primary care practices as currently organized have been unable to get more than half these patients to achieve recommended targets for risk factor reduction. Small independent practices, in particular, lack resources for enhanced practice support to improve cardiovascular care.
This study will enroll 300 primary care practices to evaluate the effect of primary care support on evidence-based cardiovascular disease (CVD) prevention and organizational change process measures. Each practice will start the trial as a control, receive the intervention at a randomized time point, and then enter a maintenance period 12 months after starting the intervention. All practices will receive 12 months of the intense intervention including onsite quality improvement (QI) facilitation, academic detailing, electronic health record (EHR) support, and, through the North Carolina Health Information Exchange (HIE), a shared statewide utility providing whole population analytics, care gap identification, benchmarking, and an external reporting mechanism which otherwise would not be available to independent practices.
A successful intervention would prove that practice facilitation supported by effective informatics tools is an effective method of translating PCOR findings into practice. Discernible reductions in cardiovascular risk in 300 practices covering over an estimated 900,000 adult patients would likely lead to prevention of thousands of cardiovascular events within 10 years.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Primary care practice in North Carolina with 10 or fewer providers in a single location
- must have implemented an EHR and either be connected to or have agreed to connect to the HIE.
Exclusion Criteria:
- practices with more than 10 providers in a single location
- practices receiving practice facilitation services beyond the usual support provided by Area Health Education Centers (AHEC) or the Community Care of North Carolina (CCNC) program through their parent organization.
- practices without an EHR
- practices where the central practice organization either bars the practice from our program or provides onsite facilitation services equal to or greater than the 4-6 hour standard contact with a QI coach
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Cluster A
50 practices randomly assigned to start intervention at month 9. Assigned Intervention: Primary Care Practice Support.
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
|
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
|
Kísérleti: Cluster B
50 practices randomly assigned to start intervention at month 11.
Assigned Intervention: Primary Care Practice Support.
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
|
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
|
Kísérleti: Cluster C
50 practices randomly assigned to start intervention at month 12. Assigned Intervention: Primary Care Practice Support.
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
|
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
|
Kísérleti: Cluster D
50 practices randomly assigned to start intervention at month 14.
Assigned Intervention: Primary Care Practice Support.
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
|
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
|
Kísérleti: Cluster E
50 practices randomly assigned to start intervention at month 16.
Assigned Intervention: Primary Care Practice Support.
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
|
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Measurable reduction in arteriosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk
Időkeret: 18 months
|
By comparing EHR data at baseline and post-intervention, determine whether practice support resulted in discernible reduction in CVD risk.
|
18 months
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sam Cykert, MD, UNC Chapel Hill
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-0479
- 1R18HS023912-01 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország