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Heart Health NOW (Previously Known as FAST PACE NC) (HHN)

4. Februar 2020 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Heart Health NOW (Previously Known as Facilitation, Spread, and Translation of Patient-Centered Evidence in North Carolina Practices)

The objective of this study is to determine if primary care practice support accelerates the dissemination and implementation of patient-centered outcome results (PCOR) findings to improve heart health and increases primary care practices' capacity to incorporate other PCOR findings in the future.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

The burden of cardiovascular disease in North Carolina remains large. The latest data available show an annual cardiovascular death rate of 263 per 100,000 explaining almost one-third of deaths in the state. Disease progression is largely determined by several risk factors including elevated blood pressure or cholesterol, not using aspirin for prevention, and tobacco use. Primary care practices as currently organized have been unable to get more than half these patients to achieve recommended targets for risk factor reduction. Small independent practices, in particular, lack resources for enhanced practice support to improve cardiovascular care.

This study will enroll 300 primary care practices to evaluate the effect of primary care support on evidence-based cardiovascular disease (CVD) prevention and organizational change process measures. Each practice will start the trial as a control, receive the intervention at a randomized time point, and then enter a maintenance period 12 months after starting the intervention. All practices will receive 12 months of the intense intervention including onsite quality improvement (QI) facilitation, academic detailing, electronic health record (EHR) support, and, through the North Carolina Health Information Exchange (HIE), a shared statewide utility providing whole population analytics, care gap identification, benchmarking, and an external reporting mechanism which otherwise would not be available to independent practices.

A successful intervention would prove that practice facilitation supported by effective informatics tools is an effective method of translating PCOR findings into practice. Discernible reductions in cardiovascular risk in 300 practices covering over an estimated 900,000 adult patients would likely lead to prevention of thousands of cardiovascular events within 10 years.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

245

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Primary care practice in North Carolina with 10 or fewer providers in a single location
  • must have implemented an EHR and either be connected to or have agreed to connect to the HIE.

Exclusion Criteria:

  • practices with more than 10 providers in a single location
  • practices receiving practice facilitation services beyond the usual support provided by Area Health Education Centers (AHEC) or the Community Care of North Carolina (CCNC) program through their parent organization.
  • practices without an EHR
  • practices where the central practice organization either bars the practice from our program or provides onsite facilitation services equal to or greater than the 4-6 hour standard contact with a QI coach

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cluster A
50 practices randomly assigned to start intervention at month 9. Assigned Intervention: Primary Care Practice Support. The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
Experimental: Cluster B
50 practices randomly assigned to start intervention at month 11. Assigned Intervention: Primary Care Practice Support. The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
Experimental: Cluster C
50 practices randomly assigned to start intervention at month 12. Assigned Intervention: Primary Care Practice Support. The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
Experimental: Cluster D
50 practices randomly assigned to start intervention at month 14. Assigned Intervention: Primary Care Practice Support. The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
Experimental: Cluster E
50 practices randomly assigned to start intervention at month 16. Assigned Intervention: Primary Care Practice Support. The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.
The intervention consists of practice facilitation, academic detailing, and regional learning collaboratives.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Measurable reduction in arteriosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk
Zeitfenster: 18 months
By comparing EHR data at baseline and post-intervention, determine whether practice support resulted in discernible reduction in CVD risk.
18 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sam Cykert, MD, UNC Chapel Hill

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-0479
  • 1R18HS023912-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Will share data on practice improvement. Practices receive data relevant to reducing their patients cardiovascular risk. The practice then receives advice on practice redesign and population management to improve, standard, clinical, chronic care measures. There is no experimental, direct patient intervention.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primary Care Practice Support

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