- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02613845
Predictors for Postoperative Delirium After Cardiac Surgery in Adults: a One-year, Single Center, Observational Cohort Study (PODCAS)
The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed. (DSM-5) describes delirium as a "disturbance in attention (i.e., reduced ability to direct, focus, sustain, and shift attention) and awareness (reduced orientation to the environment)". In addition, a "disturbance in cognition (e.g., memory deficit, disorientation, language, visuospatial ability, or perception)" occurs.
Postoperative delirium (POD) usually develops in connection with a surgical procedure within the first five days after an intervention. Roughly 10-70% of all surgical patients above the age of 65 years are affected.
POD places not only a burden to the patient and their families by increasing functional and cognitive damages, and increasing mortality, it also has a high impact on the health care resource utilization. A patient with POD often requires more intensive care, has a longer length of hospital stay, more complications, and often requires long-term care after being discharged from the hospital. All these aspects show the need for prevention of POD.
There are various preoperative risk factors that influence the development of POD. Broad research has been done on this topic and shown that advanced age, cognitive impairment, depression and other psychopathologic symptoms, intake of psychotropic substances, sensory impairment like decrease in visual or auditory perception, impairment in daily life activities, dehydration, malnutrition, metabolic dysfunctions, urinary catheters, severity of disease and different comorbidities, such as chronic cardiac insufficiency, atrial fibrillation, or previous history of stroke or infections may favor the occurrence of POD.
The incidence of POD is among the highest in cardiac surgery. The study was designed to assess predictors for POD after cardiac surgery. Study hypothesis is that some patient variables, scores and biomarkers are not only predictive of the incidence of POD but also of the severity of delirium-associated symptoms and duration of POD after cardiac surgery.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
All patients who underwent cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at University Hospital Basel in 2013 were included.
Exclusion Criteria:
- Patients who died during the operation.
- Patients who lack the primary outcome measure.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cardiac surgery
Study subjects are all patients who underwent cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at the University Hospital Basel during the year 2013.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Postoperative delirium
Prazo: Baseline value on postoperative day 1 and postoperative day 2 until discharge from the intensive care unit
|
Postoperative delirium diagnosed by the Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
|
Baseline value on postoperative day 1 and postoperative day 2 until discharge from the intensive care unit
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PODCAS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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