- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02613845
Predictors for Postoperative Delirium After Cardiac Surgery in Adults: a One-year, Single Center, Observational Cohort Study (PODCAS)
The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed. (DSM-5) describes delirium as a "disturbance in attention (i.e., reduced ability to direct, focus, sustain, and shift attention) and awareness (reduced orientation to the environment)". In addition, a "disturbance in cognition (e.g., memory deficit, disorientation, language, visuospatial ability, or perception)" occurs.
Postoperative delirium (POD) usually develops in connection with a surgical procedure within the first five days after an intervention. Roughly 10-70% of all surgical patients above the age of 65 years are affected.
POD places not only a burden to the patient and their families by increasing functional and cognitive damages, and increasing mortality, it also has a high impact on the health care resource utilization. A patient with POD often requires more intensive care, has a longer length of hospital stay, more complications, and often requires long-term care after being discharged from the hospital. All these aspects show the need for prevention of POD.
There are various preoperative risk factors that influence the development of POD. Broad research has been done on this topic and shown that advanced age, cognitive impairment, depression and other psychopathologic symptoms, intake of psychotropic substances, sensory impairment like decrease in visual or auditory perception, impairment in daily life activities, dehydration, malnutrition, metabolic dysfunctions, urinary catheters, severity of disease and different comorbidities, such as chronic cardiac insufficiency, atrial fibrillation, or previous history of stroke or infections may favor the occurrence of POD.
The incidence of POD is among the highest in cardiac surgery. The study was designed to assess predictors for POD after cardiac surgery. Study hypothesis is that some patient variables, scores and biomarkers are not only predictive of the incidence of POD but also of the severity of delirium-associated symptoms and duration of POD after cardiac surgery.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
All patients who underwent cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at University Hospital Basel in 2013 were included.
Exclusion Criteria:
- Patients who died during the operation.
- Patients who lack the primary outcome measure.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Cardiac surgery
Study subjects are all patients who underwent cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at the University Hospital Basel during the year 2013.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperative delirium
Tidsram: Baseline value on postoperative day 1 and postoperative day 2 until discharge from the intensive care unit
|
Postoperative delirium diagnosed by the Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
|
Baseline value on postoperative day 1 and postoperative day 2 until discharge from the intensive care unit
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PODCAS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativt delirium
-
Heart and Brain Research Group, GermanyRekryteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Postoperativ kognitiv försämringTyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringPostoperativt delirium | Postoperativ kognitiv dysfunktion | Postoperativ strokeTyskland, Schweiz, Storbritannien
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Postoperativt deliriumKalkon
-
University Hospital, GhentAvslutadPostoperativ smärta | Postoperativt deliriumBelgien
-
Korea University Guro HospitalAnmälan via inbjudanDelirium, Dexmedetomidin, Postoperativ PCAKorea, Republiken av
-
Indonesia UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativt delirium | Anestesi | Postoperativ förvirring | Neurologisk sjukdom | Anestesi Emergence Delirium | Gas; Inandning | Hypnotisk; Uttagstillstånd med delirium
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadDelirium och postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD)Tyskland
-
Massachusetts General HospitalHar inte rekryterat ännuSömnlöshet | Postoperativt delirium | Försenad neurokognitiv återhämtning | Postoperativ neurokognitiv störningFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadPostoperativ smärta | Postoperativt delirium | Opioidanvändning | SjukhusvistelselängdFörenta staterna
-
Medical University of ViennaAvslutadPostoperativt delirium | Postoperativ återhämtning | Skillnad i farmakokinetik för flyktiga anestetikaÖsterrike
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike