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Predictors for Postoperative Delirium After Cardiac Surgery in Adults: a One-year, Single Center, Observational Cohort Study (PODCAS)

24 aprile 2018 aggiornato da: Nicolai Goettel, University Hospital, Basel, Switzerland

The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th ed. (DSM-5) describes delirium as a "disturbance in attention (i.e., reduced ability to direct, focus, sustain, and shift attention) and awareness (reduced orientation to the environment)". In addition, a "disturbance in cognition (e.g., memory deficit, disorientation, language, visuospatial ability, or perception)" occurs.

Postoperative delirium (POD) usually develops in connection with a surgical procedure within the first five days after an intervention. Roughly 10-70% of all surgical patients above the age of 65 years are affected.

POD places not only a burden to the patient and their families by increasing functional and cognitive damages, and increasing mortality, it also has a high impact on the health care resource utilization. A patient with POD often requires more intensive care, has a longer length of hospital stay, more complications, and often requires long-term care after being discharged from the hospital. All these aspects show the need for prevention of POD.

There are various preoperative risk factors that influence the development of POD. Broad research has been done on this topic and shown that advanced age, cognitive impairment, depression and other psychopathologic symptoms, intake of psychotropic substances, sensory impairment like decrease in visual or auditory perception, impairment in daily life activities, dehydration, malnutrition, metabolic dysfunctions, urinary catheters, severity of disease and different comorbidities, such as chronic cardiac insufficiency, atrial fibrillation, or previous history of stroke or infections may favor the occurrence of POD.

The incidence of POD is among the highest in cardiac surgery. The study was designed to assess predictors for POD after cardiac surgery. Study hypothesis is that some patient variables, scores and biomarkers are not only predictive of the incidence of POD but also of the severity of delirium-associated symptoms and duration of POD after cardiac surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

656

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Study subjects are all patients who underwent cardiac surgery at the University Hospital Basel during the year 2013. Patients are identified by screening of the list of operative procedures of this year, made available by the Department of Cardiac Surgery at the University Hospital Basel.

Descrizione

Inclusion Criteria:

All patients who underwent cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at University Hospital Basel in 2013 were included.

Exclusion Criteria:

  • Patients who died during the operation.
  • Patients who lack the primary outcome measure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cardiac surgery
Study subjects are all patients who underwent cardiac surgery with cardiopulmonary bypass at the University Hospital Basel during the year 2013.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative delirium
Lasso di tempo: Baseline value on postoperative day 1 and postoperative day 2 until discharge from the intensive care unit
Postoperative delirium diagnosed by the Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)
Baseline value on postoperative day 1 and postoperative day 2 until discharge from the intensive care unit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio postoperatorio

Prove cliniche su nessun intervento

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