- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02694445
Monetary Cost of Alzheimer's Disease in China
7 de maio de 2020 atualizado por: Jianping Jia, Beijing Friendship Hospital
Monetary Cost of Alzheimer's Disease in China: Study Protocol for a Cluster Randomized Observational Study
The purpose of the study is to estimate the Chinese economic burden in patients with Alzheimer's Disease (AD).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
This observational study covered all the 30 provincials/municipals/autonomous in mainland China except Hong Kong and Macau.
Tier 3 hospitals, psychiatric hospitals, elderly hospitals, nursing home and communities were randomly selected as research centers, and more than 2500 patients with AD and their caregivers were enrolled at last.
The main outcome of this study was assessed not only by the electronic medical system of communities and hospitals, but also by questionnaires.
Using a societal prevalence-based gross COI approach to estimated the total yearly costs of AD in China.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3098
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients with Alzhemer's disease and their caregivers.
Descrição
Inclusion Criteria:
- New patients who are diagnosed with AD in this investigation or old patients who were diagnosed prior to this investigation were eligible;
- AD diagnosis must meet criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) and the National Institute of Neurologic and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA). The diagnosis should also meet the following: Modified Hachinski Ischemic Scale (MHIS) score≤4, Activity of Daily Living Scale (ADL) score≥23, Geriatric Depression Scale (GDS) score<11. Neuroimaging MRI support AD diagnosis (exist atrophy in medial temporal lobe, white matter lesions score≤2 minutes according to the Fazekas criteria. AD disease classification according to mini-mental state examination (MMSE) scale (for illiterate dementia: mild: 21~24 points; moderate: 11~20 points; severe: 10 points or less; for lettered dementia: mild: 16~19 points; moderate: 8~15 points; severe: 7 points or less). The diagnosis of AD was confirmed by brain CT or MRI scans and by laboratory tests to rule out any other significant comorbidity.
- 60-year-old and above, men or women.
- Normal vision or corrected visual, normal audition or corrected auditory, and cooperate with inspections and treatments.
- Consent to participate with a signed informed consent by himself/herself or guardians.
Exclusion Criteria:
- Patient with vascular dementia or dementia caused by other reasons, such as major depression or other major psychiatric illnesses, thyroid dysfunction, encephalitis, multiple sclerosis, and other dementia which includes frontotemporal dementia (FTD), dementia with Lewy bodies (DLB), and Parkinson's dementia (PDD).
- MRI and laboratory tests (blood cell counts, liver and renal function, electrolyte, vitamin B12/folic, HIV, syphilis, and so on) do not support or rule out AD diagnoses.
- Has a history of alcoholism and drug abuse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Annual National Total Socioeconomic Cost for All AD Patients in China
Prazo: one year
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The annual national total socioeconomic cost for all patients with AD in China in 2015 was obtained, with the average annual cost per patient with AD from our results multiplied by the all number of patients with AD in 2015.
So, the value reported in the data table below represents the total cost for all all participants in China.
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one year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jia Jianping, Doctor, Head of Neurology Department, Capital Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAC-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .