- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02796105
Progevera 10 mg® versus Orgalutran® em ciclos de estimulação ovariana de doadoras de oócitos
12 de setembro de 2017 atualizado por: Fundació Privada Eugin
Avaliação da Eficácia e Segurança do Acetato de Medroxiprogesterona (Progevera 10 mg®) Versus Antagonista de GnRh (Orgalutran®) em Ciclos de Estimulação Ovariana de Doadoras de Oócitos
Avaliação da eficácia e segurança do acetato de medroxiprogesterona (Progevera 10 mg®) versus antagonista de GnRh (Orgalutran®) em ciclos de estimulação ovariana de doadoras de oócitos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
232
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha
- Clinica EUGIN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Doadoras de oócitos incluídas no programa de doação de oócitos da Clínica EUGIN.
- 1º ciclo de doação de ovócitos na Clínica EUGIN.
Critério de exclusão:
- Síndrome dos ovários policísticos (SOP).
- Níveis de estradiol no dia 2 do ciclo menstrual >70 pg/ml.
- Tratamentos hormonais até 3 meses antes do ciclo de doação de óvulos.
- Contra-indicação médica para os tratamentos utilizados no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Progevera
Progévera 10mg
|
|
|
Comparador Ativo: Orgalutran
Orgalutran 0,25 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
resposta ovariana doadora
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebeca Begueria, Dr, Clinica EUGIN
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRAKE
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