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Progevera 10 mg® versus Orgalutran® em ciclos de estimulação ovariana de doadoras de oócitos

12 de setembro de 2017 atualizado por: Fundació Privada Eugin

Avaliação da Eficácia e Segurança do Acetato de Medroxiprogesterona (Progevera 10 mg®) Versus Antagonista de GnRh (Orgalutran®) em Ciclos de Estimulação Ovariana de Doadoras de Oócitos

Avaliação da eficácia e segurança do acetato de medroxiprogesterona (Progevera 10 mg®) versus antagonista de GnRh (Orgalutran®) em ciclos de estimulação ovariana de doadoras de oócitos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

232

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha
        • Clinica EUGIN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doadoras de oócitos incluídas no programa de doação de oócitos da Clínica EUGIN.
  • 1º ciclo de doação de ovócitos na Clínica EUGIN.

Critério de exclusão:

  • Síndrome dos ovários policísticos (SOP).
  • Níveis de estradiol no dia 2 do ciclo menstrual >70 pg/ml.
  • Tratamentos hormonais até 3 meses antes do ciclo de doação de óvulos.
  • Contra-indicação médica para os tratamentos utilizados no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Progevera
Progévera 10mg
Comparador Ativo: Orgalutran
Orgalutran 0,25 mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
resposta ovariana doadora
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebeca Begueria, Dr, Clinica EUGIN

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BRAKE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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