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Progevera 10 mg® versus Orgalutran® dans les cycles de stimulation ovarienne des donneuses d'ovocytes

12 septembre 2017 mis à jour par: Fundació Privada Eugin

Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de l'acétate de médroxiprogestérone (Progevera 10 mg®) par rapport à l'antagoniste de la GnRh (Orgalutran®) dans les cycles de stimulation ovarienne des donneuses d'ovocytes

Évaluation de l'efficacité et de l'innocuité de l'acétate de médroxiprogestérone (Progevera 10 mg®) versus antagoniste de la GnRh (Orgalutran®) dans les cycles de stimulation ovarienne de donneuses d'ovocytes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

232

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • Clinica EUGIN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Donneuses d'ovocytes incluses dans le programme de don d'ovocytes de la Clinica EUGIN.
  • 1er cycle de don d'ovocytes à Clínica EUGIN.

Critère d'exclusion:

  • Syndrome des ovaires polycistiques (OPC).
  • Niveaux d'estradiol au jour 2 du cycle menstruel> 70 pg / ml.
  • Traitements hormonaux jusqu'à 3 mois avant le cycle de don d'ovocytes.
  • Contre-indication médicale aux traitements utilisés dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Progévera
Progévéra 10 mg
Médicament: Progévera
Comparateur actif: Orgalutran
Orgalutran 0,25 mg
Médicament: Orgalutran

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réponse ovarienne du donneur
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundació Privada Eugin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebeca Begueria, Dr, Clinica EUGIN

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2016

Première publication (Estimation)

10 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BRAKE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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