Progevera 10 mg® versus Orgalutran® v cyklech stimulace vaječníků u dárců oocytů
12. září 2017 aktualizováno: Fundació Privada Eugin
Hodnocení účinnosti a bezpečnosti medroxiprogesteron acetátu (Progevera 10 mg®) versus antagonista GnRh (Orgalutran®) v ovariálních stimulačních cyklech dárců oocytů
Hodnocení účinnosti a bezpečnosti medroxiprogesteron acetátu (Progevera 10 mg®) versus antagonista GnRh (Orgalutran®) v cyklech ovariální stimulace dárkyň oocytů
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
232
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Clinica EUGIN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dárkyně oocytů zařazené do programu dárcovství oocytů Clinica EUGIN.
- 1. cyklus dárcovství oocytů na Klinice EUGIN.
Kritéria vyloučení:
- Syndrom polycistických ovarií (PCO).
- Hladiny estradiolu 2. den menstruačního cyklu >70 pg/ml.
- Hormonální léčba až 3 měsíce před cyklem dárcovství oocytů.
- Lékařské kontraindikace k léčbě použité ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Progevera
Progevera 10 mg
|
|
|
Aktivní komparátor: Orgalutran
Orgalutran 0,25 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
odpověď vaječníků dárce
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebeca Begueria, Dr, Clinica EUGIN
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRAKE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .