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The Effects of Intragastric Administration of Nutrients on Executive Control in Healthy Subjects.

7 de setembro de 2017 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The previous research by one of our members in the research team (H. Miller) suggests a possible influence of oral nutrients intake of certain fat or carbohydrates (glucose, fructose) on executive control. On the other hand, another previous study from our group (L. Van Oudenhove) suggests a subliminal influence of intragastric administration of fatty acids on subjective and neural responses to negative emotion induction. The purpose of this study therefore is to examine the effect of intragastric administration of certain fatty acids and carbohydrates on executive control in healthy volunteers.

Therefore one group of healthy volunteers are invited to the study. The participants will be randomly administered one of the three fatty acid emulsions or placebo via a nasogastric tube in each of the visits. After the exposure period, participants will use a computer to perform there different tasks to measure executive control. During each study visit, regular measurements of emotion, physical sensations, as well as blood glucose will be assessed. Furthermore, an electrocardiogram will be continuously recorded for the calculation of vagal function.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • N = 26 These numbers are based on a power calculation for a repeated measures ANOVA with one within-subject factor using Gpower software version 3.1.7 (http://www.psycho.uni-duesseldorf.de/abteilungen/aap/gpower3), indicating that these sample sizes are needed to achieve 90% power to detect a medium-sized effect (f = 0.25).
  • Men & women
  • Age: >17 years
  • 20 ≤ BMI ≤ 25
  • Of good mental and physical health

Exclusion Criteria:

Participants with one or more of self-reported points below will be excluded:

  1. History of, or current presence of:

    • Psychiatric disorders (e.g., anxiety disorders, somatization disorder, eating disorders, depression, substance-related disorders alcohol abuse or dependence etc.)
    • Abnormal eating behavior (including restraint and emotional eating)
    • Abdominal/thoracic surgery
    • Neurological, endocrine or digestive related disorders
    • Head trauma with loss of consciousness
    • Other serious medical conditions
    • Use of any drugs, including cannabis, during the past 6 months
  2. Current presence of:

    • Pregnancy
    • Medication use that affects the function of the gastrointestinal tract and/or affects the nervous system, psychotropics or painkillers
    • A recent accident or surgery that has not fully recovered
  3. Other

    • Smoking
    • Women not taking hormonal contraception

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lauric acid
the nutrient that can be widely found in daily food.
Intragastric infusion of nutrient that can be widely found in daily food or placebo.
Experimental: Palmitic acid
the nutrient that can be widely found in daily food.
Intragastric infusion of nutrient that can be widely found in daily food or placebo.
Experimental: Capric acid
the nutrient that can be widely found in daily food.
Intragastric infusion of nutrient that can be widely found in daily food or placebo.
Comparador de Placebo: Saline
physiological salt water
Intragastric infusion of nutrient that can be widely found in daily food or placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
trial making task
Prazo: 60 min after intervention
Participants will be required to connect a set of 25 numbered dots in numerical order as fast as possible while still maintaining accuracy.
60 min after intervention
digital span task
Prazo: 60 min after intervention
Participants will be presented with a series of single-digit numbers and required to remember them. After the series has been presented the participants will need to indicate the numbers presented.
60 min after intervention
memory task
Prazo: 60 min after intervention
A list of 15 words that are matched for frequency, concreteness, and imagery will be presented to the participant via a computer monitor at the rate of one every 2 sec. Afterwards they will be given 60 sec to write down as many words as they are able to recall from the list. Accuracy and errors will be recorded.
60 min after intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

27 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S56123

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