Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effects of Intragastric Administration of Nutrients on Executive Control in Healthy Subjects.

7 września 2017 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The previous research by one of our members in the research team (H. Miller) suggests a possible influence of oral nutrients intake of certain fat or carbohydrates (glucose, fructose) on executive control. On the other hand, another previous study from our group (L. Van Oudenhove) suggests a subliminal influence of intragastric administration of fatty acids on subjective and neural responses to negative emotion induction. The purpose of this study therefore is to examine the effect of intragastric administration of certain fatty acids and carbohydrates on executive control in healthy volunteers.

Therefore one group of healthy volunteers are invited to the study. The participants will be randomly administered one of the three fatty acid emulsions or placebo via a nasogastric tube in each of the visits. After the exposure period, participants will use a computer to perform there different tasks to measure executive control. During each study visit, regular measurements of emotion, physical sensations, as well as blood glucose will be assessed. Furthermore, an electrocardiogram will be continuously recorded for the calculation of vagal function.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • N = 26 These numbers are based on a power calculation for a repeated measures ANOVA with one within-subject factor using Gpower software version 3.1.7 (http://www.psycho.uni-duesseldorf.de/abteilungen/aap/gpower3), indicating that these sample sizes are needed to achieve 90% power to detect a medium-sized effect (f = 0.25).
  • Men & women
  • Age: >17 years
  • 20 ≤ BMI ≤ 25
  • Of good mental and physical health

Exclusion Criteria:

Participants with one or more of self-reported points below will be excluded:

  1. History of, or current presence of:

    • Psychiatric disorders (e.g., anxiety disorders, somatization disorder, eating disorders, depression, substance-related disorders alcohol abuse or dependence etc.)
    • Abnormal eating behavior (including restraint and emotional eating)
    • Abdominal/thoracic surgery
    • Neurological, endocrine or digestive related disorders
    • Head trauma with loss of consciousness
    • Other serious medical conditions
    • Use of any drugs, including cannabis, during the past 6 months
  2. Current presence of:

    • Pregnancy
    • Medication use that affects the function of the gastrointestinal tract and/or affects the nervous system, psychotropics or painkillers
    • A recent accident or surgery that has not fully recovered
  3. Other

    • Smoking
    • Women not taking hormonal contraception

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lauric acid
the nutrient that can be widely found in daily food.
Intragastric infusion of nutrient that can be widely found in daily food or placebo.
Eksperymentalny: Palmitic acid
the nutrient that can be widely found in daily food.
Intragastric infusion of nutrient that can be widely found in daily food or placebo.
Eksperymentalny: Capric acid
the nutrient that can be widely found in daily food.
Intragastric infusion of nutrient that can be widely found in daily food or placebo.
Komparator placebo: Saline
physiological salt water
Intragastric infusion of nutrient that can be widely found in daily food or placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trial making task
Ramy czasowe: 60 min after intervention
Participants will be required to connect a set of 25 numbered dots in numerical order as fast as possible while still maintaining accuracy.
60 min after intervention
digital span task
Ramy czasowe: 60 min after intervention
Participants will be presented with a series of single-digit numbers and required to remember them. After the series has been presented the participants will need to indicate the numbers presented.
60 min after intervention
memory task
Ramy czasowe: 60 min after intervention
A list of 15 words that are matched for frequency, concreteness, and imagery will be presented to the participant via a computer monitor at the rate of one every 2 sec. Afterwards they will be given 60 sec to write down as many words as they are able to recall from the list. Accuracy and errors will be recorded.
60 min after intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S56123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj