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The Effects of Intragastric Administration of Nutrients on Executive Control in Healthy Subjects.

2017년 9월 7일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

The previous research by one of our members in the research team (H. Miller) suggests a possible influence of oral nutrients intake of certain fat or carbohydrates (glucose, fructose) on executive control. On the other hand, another previous study from our group (L. Van Oudenhove) suggests a subliminal influence of intragastric administration of fatty acids on subjective and neural responses to negative emotion induction. The purpose of this study therefore is to examine the effect of intragastric administration of certain fatty acids and carbohydrates on executive control in healthy volunteers.

Therefore one group of healthy volunteers are invited to the study. The participants will be randomly administered one of the three fatty acid emulsions or placebo via a nasogastric tube in each of the visits. After the exposure period, participants will use a computer to perform there different tasks to measure executive control. During each study visit, regular measurements of emotion, physical sensations, as well as blood glucose will be assessed. Furthermore, an electrocardiogram will be continuously recorded for the calculation of vagal function.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospitals Leuven, Campus Gasthuisberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • N = 26 These numbers are based on a power calculation for a repeated measures ANOVA with one within-subject factor using Gpower software version 3.1.7 (http://www.psycho.uni-duesseldorf.de/abteilungen/aap/gpower3), indicating that these sample sizes are needed to achieve 90% power to detect a medium-sized effect (f = 0.25).
  • Men & women
  • Age: >17 years
  • 20 ≤ BMI ≤ 25
  • Of good mental and physical health

Exclusion Criteria:

Participants with one or more of self-reported points below will be excluded:

  1. History of, or current presence of:

    • Psychiatric disorders (e.g., anxiety disorders, somatization disorder, eating disorders, depression, substance-related disorders alcohol abuse or dependence etc.)
    • Abnormal eating behavior (including restraint and emotional eating)
    • Abdominal/thoracic surgery
    • Neurological, endocrine or digestive related disorders
    • Head trauma with loss of consciousness
    • Other serious medical conditions
    • Use of any drugs, including cannabis, during the past 6 months
  2. Current presence of:

    • Pregnancy
    • Medication use that affects the function of the gastrointestinal tract and/or affects the nervous system, psychotropics or painkillers
    • A recent accident or surgery that has not fully recovered
  3. Other

    • Smoking
    • Women not taking hormonal contraception

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Lauric acid
the nutrient that can be widely found in daily food.
Intragastric infusion of nutrient that can be widely found in daily food or placebo.
실험적: Palmitic acid
the nutrient that can be widely found in daily food.
Intragastric infusion of nutrient that can be widely found in daily food or placebo.
실험적: Capric acid
the nutrient that can be widely found in daily food.
Intragastric infusion of nutrient that can be widely found in daily food or placebo.
위약 비교기: Saline
physiological salt water
Intragastric infusion of nutrient that can be widely found in daily food or placebo.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
trial making task
기간: 60 min after intervention
Participants will be required to connect a set of 25 numbered dots in numerical order as fast as possible while still maintaining accuracy.
60 min after intervention
digital span task
기간: 60 min after intervention
Participants will be presented with a series of single-digit numbers and required to remember them. After the series has been presented the participants will need to indicate the numbers presented.
60 min after intervention
memory task
기간: 60 min after intervention
A list of 15 words that are matched for frequency, concreteness, and imagery will be presented to the participant via a computer monitor at the rate of one every 2 sec. Afterwards they will be given 60 sec to write down as many words as they are able to recall from the list. Accuracy and errors will be recorded.
60 min after intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 25일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • S56123

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