- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02907086
Circulating Tumor Material in Colorectal Cancer and Melanoma
2 de junho de 2022 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Protocol to Permit the Acquisition of Circulating Tumor Material in Colorectal Cancer and Melanoma
Observational study to allow the collection of blood and medical information to evaluate the role of circulating tumor material in patients with colorectal cancer and melanoma
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
colorectal cancer and melanoma patients
Descrição
Inclusion Criteria:
The subject must be a patient at the Hospital of the University of Pennsylvania
- Patients with presumed stage II, III, or IV colorectal cancer with planned surgical resection of either the primary tumor or metastatic lesion(s) being evaluated at the Hospital of the University of Pennsylvania
- Patients with histologically confirmed melanoma stage IIb, IIc, IIIa, IIIb, or IIIc/IV scheduled for surgical resection being evaluated at the Hospital of the University of Pennsylvania.
- The subject must be able to provide informed consent or have an acceptable surrogate capable of giving consent on the subject's behalf.
- The subject must be 18 years of age or older.
Exclusion Criteria:
- The subject is not able to provide informed consent.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
câncer colorretal
|
Patients will receive a research draw for circulating tumor material analysis with standard clinical labs
|
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melanoma
|
Patients will receive a research draw for circulating tumor material analysis with standard clinical labs
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Number of blood samples collected
Prazo: 24 months
|
24 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Mark O'Hara, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Colorretais
- Melanoma
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 12916
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