Long-term Remote Ischemic Preconditioning Improve the Prognosis of Myocardial Infarction Patients With Emergency Reperfusion Therapy
10 de janeiro de 2017 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Patients with acute myocardial infarction (AMI) are in critical condition.
When primary percutaneous coronary intervention (PCI) was performing, no-reflow, reperfusion injury，heart failure, heart rupture, malignant arrhythmia maybe happen.
It was reported remote ischemic preconditioning (RIPC) may play an effective endogenous cardiac protection.
This study will investigate whether once RIPC before primary PCI or long-term RIPC can improve AMI patients short-term and long-term (1 year) prognosis.
400 STEMI patients undergoing primary PCI were randomly divided into 3 groups: long-term RIPC group (once preoperative RIPC and once RIPC/day after PCI), preoperative RIPC group (once preoperative RIPC), control group (without RIPC).
Cardiac troponin (TNI), high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP), adenosine, vascular endothelial growth factor (VEGF), hypoxia inducible factor-1 (HIF-1), echocardiography and magnetic resonance （MR）were detected 1 day, 1 month and 1 year after PCI.
Patients will be followed up by telephone at the end of one year.
The major adverse cardiovascular events (MACE) include cardiovascular death, spontaneous myocardial infarction, unplanned revascularization and stroke.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18-80 years;
- ST segment elevation myocardial infarction (STEMI);
- Plan to primary percutaneous coronary intervention.
Exclusion Criteria:
- Age more than 80;
- renal failure with creatinine >2 mg/dl;
- reject taking part in the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: long-term RIPC group
routine treatment + interventions interventions: once preoperative RIPC and once RIPC/day after PCI for one year. Once preoperative remote ischemic preconditioning （RIPC） : Three five-minute cycles of upper limb ischaemia and three five-minute pauses using a blood pressure cuff inflated to 200 mmHg before primary percutaneous coronary intervention(PCI). Once RIPC/day after PCI for one year:Three five-minute cycles of upper limb ischaemia and three five-minute pauses using a blood pressure cuff inflated to 200 mmHg. |
once RIPC: three five-minute cycles of upper limb ischaemia and three five-minute pauses using a blood pressure cuff inflated to 200 mmHg.
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Comparador Ativo: preoperative RIPC group
routine treatment + Once preoperative remote ischemic preconditioning （RIPC） : Three five-minute cycles of upper limb ischaemia and three five-minute pauses using a blood pressure cuff inflated to 200 mmHg before primary percutaneous coronary intervention.
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once RIPC: three five-minute cycles of upper limb ischaemia and three five-minute pauses using a blood pressure cuff inflated to 200 mmHg.
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Sem intervenção: control group
routine treatment, no RIPC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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major adverse cardiovascular events
Prazo: one year
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one year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Hausenloy DJ, Mwamure PK, Venugopal V, Harris J, Barnard M, Grundy E, Ashley E, Vichare S, Di Salvo C, Kolvekar S, Hayward M, Keogh B, MacAllister RJ, Yellon DM. Effect of remote ischaemic preconditioning on myocardial injury in patients undergoing coronary artery bypass graft surgery: a randomised controlled trial. Lancet. 2007 Aug 18;370(9587):575-9. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61296-3.
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- Ghaemian A, Nouraei SM, Abdollahian F, Naghshvar F, Giussani DA, Nouraei SA. Remote ischemic preconditioning in percutaneous coronary revascularization: a double-blind randomized controlled clinical trial. Asian Cardiovasc Thorac Ann. 2012 Oct;20(5):548-54. doi: 10.1177/0218492312439999.
- D'Ascenzo F, Moretti C, Omede P, Cerrato E, Cavallero E, Er F, Presutti DG, Colombo F, Crimi G, Conrotto F, Dinicolantonio JJ, Chen S, Prasad A, Biondi Zoccai G, Gaita F. Cardiac remote ischaemic preconditioning reduces periprocedural myocardial infarction for patients undergoing percutaneous coronary interventions: a meta-analysis of randomised clinical trials. EuroIntervention. 2014;9(12):1463-71. doi: 10.4244/EIJV9I12A244.
- Liu Z, Wang YL, Hua Q, Chu YY, Ji XM. Late remote ischemic preconditioning provides benefit to patients undergoing elective percutaneous coronary intervention. Cell Biochem Biophys. 2014 Sep;70(1):437-42. doi: 10.1007/s12013-014-9936-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XuanwuH-RIPC1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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