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Evaluation of an Internal Hospital Practice: The Effect of Altered Test Tubes Sampling Order on Blood Culture Contamination Rates

28 de julho de 2020 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Evaluation of an Internal Hospital Practice: The Effect of Altered Sampling Protocol on Blood Culture Contamination Rates: An Open, Randomized, Prospective Study

Implementation of the initial specimen diversion technique, in which the first milliliter of the venipuncture sample is not injected into the culture bottle, led to a significant reduction in blood culture contamination rates. This technique is based on the assumption that the skin plug aspirated during venipuncture is a major source of contaminating bacteria. One such diversion method is aspirating the first blood volume into a blood collection tube. It has, however, been suggested that regular blood collection tubes carry contaminants from the tube's stopper into the blood cultures drawn afterwards, thereby increasing contamination rates. The aim of this trial is to examine the effect of aspirating the first blood volume into a regular blood collection tube on blood culture contamination rate.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

756

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adults evaluated in the emergency room or as inpatients for suspected sepsis or having sepsis and from whom the treating physician plans to take, in the same venous puncture, blood cultures and additional blood tests (blood count and/or blood chemistry).

Exclusion Criteria:

  • None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Initial Specimen Diversion
Aspirating first blood volume into a regular blood collection tube
order of blood drawing
Comparador Ativo: Standard practice
Aspirating first blood into blood culture bottles (Standard practice)
order of blood drawing

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Blood culture contamination rate
Prazo: 7 days
A blood culture contamination is defined as growth in a single set of coagulase-negative Staphylococcus, Micrococcus, Viridans group Streptococcus, Propionibacterium acne, Corynebacterium sp (diphtheroids) or Bacillus sp.
7 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0017-17-HMO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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