- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03088865
Evaluation of an Internal Hospital Practice: The Effect of Altered Test Tubes Sampling Order on Blood Culture Contamination Rates
28 de julho de 2020 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Evaluation of an Internal Hospital Practice: The Effect of Altered Sampling Protocol on Blood Culture Contamination Rates: An Open, Randomized, Prospective Study
Implementation of the initial specimen diversion technique, in which the first milliliter of the venipuncture sample is not injected into the culture bottle, led to a significant reduction in blood culture contamination rates.
This technique is based on the assumption that the skin plug aspirated during venipuncture is a major source of contaminating bacteria.
One such diversion method is aspirating the first blood volume into a blood collection tube.
It has, however, been suggested that regular blood collection tubes carry contaminants from the tube's stopper into the blood cultures drawn afterwards, thereby increasing contamination rates.
The aim of this trial is to examine the effect of aspirating the first blood volume into a regular blood collection tube on blood culture contamination rate.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
756
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults evaluated in the emergency room or as inpatients for suspected sepsis or having sepsis and from whom the treating physician plans to take, in the same venous puncture, blood cultures and additional blood tests (blood count and/or blood chemistry).
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Initial Specimen Diversion
Aspirating first blood volume into a regular blood collection tube
|
order of blood drawing
|
|
Comparador Ativo: Standard practice
Aspirating first blood into blood culture bottles (Standard practice)
|
order of blood drawing
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Blood culture contamination rate
Prazo: 7 days
|
A blood culture contamination is defined as growth in a single set of coagulase-negative Staphylococcus, Micrococcus, Viridans group Streptococcus, Propionibacterium acne, Corynebacterium sp (diphtheroids) or Bacillus sp.
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
6 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0017-17-HMO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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