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The iPeer2Peer Program for Adolescents With Juvenile Idiopathic Arthritis (iPeer2Peer)

24 de outubro de 2022 atualizado por: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

The iPeer2Peer Program for Adolescents With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Controlled Trial

The iPeer2Peer program matches teens with arthritis to an older mentor who has learned to manage their arthritis well and can support them emotionally and socially. This study will compare two groups of teens: those who are in the iPeer2Peer Program and those in the control group (no mentor).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Arthritis is a common childhood illness that makes everyday activities hard for young people. It is a long-lasting illness that can make you feel pain, tired and emotionally upset. This can make it hard for children and teens to see friends and do the activities that they like. The goal of this project is to find out if the newly developed peer mentoring program called iPeer2Peer helps teens with arthritis take better care of their illness and feel more connected to other people with arthritis. The iPeer2Peer program matches teens with arthritis to an older mentor who has learned to manage their arthritis well and can support them emotionally and socially. This study will compare two groups of teens: those who are in the iPeer2Peer Program and those in the control group (no mentor).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

262

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Recrutamento
        • BC Children's Hospital
        • Contato:
          • Lori Tucker, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Recrutamento
        • The IWK Health Centre
        • Contato:
          • Adam Huber, MSc, MD
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Ainda não está recrutando
        • Children's Hospital - London Health Sciences
        • Contato:
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
        • Contato:
          • Ciaran Duffy, MSc, FRCPC
        • Contato:
          • Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
        • Subinvestigador:
          • Paula Forgeron, MD
        • Subinvestigador:
          • Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • The Hospital for Sick Children
        • Contato:
          • Jennifer Stinson, CPNP, PhD
        • Subinvestigador:
          • Sara Ahola Kohut, PhD, CPsych
        • Subinvestigador:
          • Brian Feldman, MD, FRCPC
        • Subinvestigador:
          • Lynn Spiegel, MD, FRCPC
        • Subinvestigador:
          • Myla Moretti, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • males and females 12-18 years old
  • rheumatologist-diagnosed JIA according to ILAR criteria
  • able to speak and read English
  • access to a computer, smartphone or tablet capable of using free Skype software (note: participants who do not have adequate Internet access will be provided with portable Internet sticks)
  • willing and able to complete online measures.

Exclusion Criteria:

  • significant cognitive impairments
  • major co-morbid illnesses (medical or psychiatric conditions) likely to influence HRQL assessment
  • participating in other peer support or self-management interventions.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: iPeer2Peer Mentorship
In addition to standard care, youth in the experimental group will receive the iPeer2Peer program, a peer mentorship program that will provide modeling and reinforcement of self-management by pre-screened and trained peer mentors (young adults with JIA aged 18-22 years who have learned to function successfully with their disease). Mentors will encourage participants to develop and engage in self-management skills and provide social support.
Comportamental: iPeer2Peer Mentorship
10 sessions of 20-30 minute Skype calls conducted over 5-12 weeks.
Comparador Ativo: Control Group
The control group will receive standard care but without the iPeer2Peer program.
Outro: Active Comparator: Control Group
The control group will receive standard care but without the iPeer2Peer program.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TRANSITION-Q (measuring change)
Prazo: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
14-item measure of self-management skills that is both reliable (internally consistent, test-retest) and valid (face, construct and content validity)
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PedsQL Arthritis Module (measuring change)
Prazo: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Health-related quality of life
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
PROMIS Pain Interference (measuring change)
Prazo: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Pain
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Screen for Child Anxiety Related Disorders (measuring change)
Prazo: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Emotional distress
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (measuring change)
Prazo: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Emotional distress
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support Questionnaire (measuring change)
Prazo: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Disease knowledge
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Children's Arthritis Self-Efficacy (measuring change)
Prazo: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Self-efficacy
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
PROMIS Pediatric Peer Relationship Scale (measuring change)
Prazo: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Perceived social support
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
AQoL-6D, interview (measuring change)
Prazo: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Cost utility analysis
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Health service use and costs (measuring change)
Prazo: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Cost utility analysis
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Mentor Behavior Scale (measuring change)
Prazo: Post-Intervention (approximately following 12 weeks of calls)
Mentor quality
Post-Intervention (approximately following 12 weeks of calls)
PROMIS Adult Profile (measuring change)
Prazo: At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
For mentors only: mentor physical and emotional symptoms
At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities (measuring change)
Prazo: At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
For mentors only: perceived social role satisfaction
At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
Chronic Disease Self-Efficacy Scale (measuring change)
Prazo: At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
For mentors only: self-efficacy
At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
Mentor interaction form
Prazo: Following completion of each mentee's calls (approximately following 12 weeks of calls)
Record of interactions with mentees
Following completion of each mentee's calls (approximately following 12 weeks of calls)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hospital for Sick Children

Colaboradores

Children's Hospital of Eastern Ontario
IWK Health Centre
Provincial Health Services Authority

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer N Stinson, CPNP, PhD, The Hospital for Sick Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1000054878

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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