Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The iPeer2Peer Program for Adolescents With Juvenile Idiopathic Arthritis (iPeer2Peer)

24 октября 2022 г. обновлено: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

The iPeer2Peer Program for Adolescents With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Controlled Trial

The iPeer2Peer program matches teens with arthritis to an older mentor who has learned to manage their arthritis well and can support them emotionally and socially. This study will compare two groups of teens: those who are in the iPeer2Peer Program and those in the control group (no mentor).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Arthritis is a common childhood illness that makes everyday activities hard for young people. It is a long-lasting illness that can make you feel pain, tired and emotionally upset. This can make it hard for children and teens to see friends and do the activities that they like. The goal of this project is to find out if the newly developed peer mentoring program called iPeer2Peer helps teens with arthritis take better care of their illness and feel more connected to other people with arthritis. The iPeer2Peer program matches teens with arthritis to an older mentor who has learned to manage their arthritis well and can support them emotionally and socially. This study will compare two groups of teens: those who are in the iPeer2Peer Program and those in the control group (no mentor).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

262

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stephanie Luca, HBSc, MA
  • Номер телефона: 309133 416-813-7654
  • Электронная почта: stephanie.luca@sickkids.ca

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B 6A8
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Рекрутинг
        • BC Children's Hospital
        • Контакт:
          • Lori Tucker, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада
        • Рекрутинг
        • The IWK Health Centre
        • Контакт:
          • Adam Huber, MSc, MD
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5W9
        • Еще не набирают
        • Children's Hospital - London Health Sciences
        • Контакт:
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
        • Контакт:
          • Ciaran Duffy, MSc, FRCPC
        • Контакт:
          • Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
        • Младший исследователь:
          • Paula Forgeron, MD
        • Младший исследователь:
          • Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • The Hospital for Sick Children
        • Контакт:
          • Jennifer Stinson, CPNP, PhD
        • Младший исследователь:
          • Sara Ahola Kohut, PhD, CPsych
        • Младший исследователь:
          • Brian Feldman, MD, FRCPC
        • Младший исследователь:
          • Lynn Spiegel, MD, FRCPC
        • Младший исследователь:
          • Myla Moretti, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • males and females 12-18 years old
  • rheumatologist-diagnosed JIA according to ILAR criteria
  • able to speak and read English
  • access to a computer, smartphone or tablet capable of using free Skype software (note: participants who do not have adequate Internet access will be provided with portable Internet sticks)
  • willing and able to complete online measures.

Exclusion Criteria:

  • significant cognitive impairments
  • major co-morbid illnesses (medical or psychiatric conditions) likely to influence HRQL assessment
  • participating in other peer support or self-management interventions.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: iPeer2Peer Mentorship
In addition to standard care, youth in the experimental group will receive the iPeer2Peer program, a peer mentorship program that will provide modeling and reinforcement of self-management by pre-screened and trained peer mentors (young adults with JIA aged 18-22 years who have learned to function successfully with their disease). Mentors will encourage participants to develop and engage in self-management skills and provide social support.
Поведенческий: iPeer2Peer Mentorship
10 sessions of 20-30 minute Skype calls conducted over 5-12 weeks.
Активный компаратор: Control Group
The control group will receive standard care but without the iPeer2Peer program.
Другой: Active Comparator: Control Group
The control group will receive standard care but without the iPeer2Peer program.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
TRANSITION-Q (measuring change)
Временное ограничение: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
14-item measure of self-management skills that is both reliable (internally consistent, test-retest) and valid (face, construct and content validity)
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PedsQL Arthritis Module (measuring change)
Временное ограничение: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Health-related quality of life
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
PROMIS Pain Interference (measuring change)
Временное ограничение: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Pain
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Screen for Child Anxiety Related Disorders (measuring change)
Временное ограничение: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Emotional distress
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (measuring change)
Временное ограничение: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Emotional distress
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support Questionnaire (measuring change)
Временное ограничение: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Disease knowledge
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Children's Arthritis Self-Efficacy (measuring change)
Временное ограничение: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Self-efficacy
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
PROMIS Pediatric Peer Relationship Scale (measuring change)
Временное ограничение: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Perceived social support
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
AQoL-6D, interview (measuring change)
Временное ограничение: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Cost utility analysis
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Health service use and costs (measuring change)
Временное ограничение: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Cost utility analysis
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Mentor Behavior Scale (measuring change)
Временное ограничение: Post-Intervention (approximately following 12 weeks of calls)
Mentor quality
Post-Intervention (approximately following 12 weeks of calls)
PROMIS Adult Profile (measuring change)
Временное ограничение: At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
For mentors only: mentor physical and emotional symptoms
At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities (measuring change)
Временное ограничение: At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
For mentors only: perceived social role satisfaction
At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
Chronic Disease Self-Efficacy Scale (measuring change)
Временное ограничение: At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
For mentors only: self-efficacy
At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
Mentor interaction form
Временное ограничение: Following completion of each mentee's calls (approximately following 12 weeks of calls)
Record of interactions with mentees
Following completion of each mentee's calls (approximately following 12 weeks of calls)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Соавторы

Children's Hospital of Eastern Ontario
IWK Health Centre
Provincial Health Services Authority

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer N Stinson, CPNP, PhD, The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000054878

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования iPeer2Peer Mentorship

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться