- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03116763
The iPeer2Peer Program for Adolescents With Juvenile Idiopathic Arthritis (iPeer2Peer)
maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children
The iPeer2Peer Program for Adolescents With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Controlled Trial
The iPeer2Peer program matches teens with arthritis to an older mentor who has learned to manage their arthritis well and can support them emotionally and socially.
This study will compare two groups of teens: those who are in the iPeer2Peer Program and those in the control group (no mentor).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arthritis is a common childhood illness that makes everyday activities hard for young people.
It is a long-lasting illness that can make you feel pain, tired and emotionally upset.
This can make it hard for children and teens to see friends and do the activities that they like.
The goal of this project is to find out if the newly developed peer mentoring program called iPeer2Peer helps teens with arthritis take better care of their illness and feel more connected to other people with arthritis.
The iPeer2Peer program matches teens with arthritis to an older mentor who has learned to manage their arthritis well and can support them emotionally and socially.
This study will compare two groups of teens: those who are in the iPeer2Peer Program and those in the control group (no mentor).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
262
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephanie Luca, HBSc, MA
- Puhelinnumero: 309133 416-813-7654
- Sähköposti: stephanie.luca@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Ei vielä rekrytointia
- Alberta Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Luca, MD
- Sähköposti: Nadia.Luca@albertahealthservices.ca
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- BC Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lori Tucker, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Rekrytointi
- The IWK Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Huber, MSc, MD
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital - London Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberta Berard, MD
- Sähköposti: Roberta.Berard@lhsc.on.ca
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ciaran Duffy, MSc, FRCPC
-
Ottaa yhteyttä:
- Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
-
Alatutkija:
- Paula Forgeron, MD
-
Alatutkija:
- Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Stinson, CPNP, PhD
-
Alatutkija:
- Sara Ahola Kohut, PhD, CPsych
-
Alatutkija:
- Brian Feldman, MD, FRCPC
-
Alatutkija:
- Lynn Spiegel, MD, FRCPC
-
Alatutkija:
- Myla Moretti, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- males and females 12-18 years old
- rheumatologist-diagnosed JIA according to ILAR criteria
- able to speak and read English
- access to a computer, smartphone or tablet capable of using free Skype software (note: participants who do not have adequate Internet access will be provided with portable Internet sticks)
- willing and able to complete online measures.
Exclusion Criteria:
- significant cognitive impairments
- major co-morbid illnesses (medical or psychiatric conditions) likely to influence HRQL assessment
- participating in other peer support or self-management interventions.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iPeer2Peer Mentorship
In addition to standard care, youth in the experimental group will receive the iPeer2Peer program, a peer mentorship program that will provide modeling and reinforcement of self-management by pre-screened and trained peer mentors (young adults with JIA aged 18-22 years who have learned to function successfully with their disease).
Mentors will encourage participants to develop and engage in self-management skills and provide social support.
|
10 sessions of 20-30 minute Skype calls conducted over 5-12 weeks.
|
|
Active Comparator: Control Group
The control group will receive standard care but without the iPeer2Peer program.
|
The control group will receive standard care but without the iPeer2Peer program.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TRANSITION-Q (measuring change)
Aikaikkuna: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
14-item measure of self-management skills that is both reliable (internally consistent, test-retest) and valid (face, construct and content validity)
|
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PedsQL Arthritis Module (measuring change)
Aikaikkuna: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
Health-related quality of life
|
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
|
PROMIS Pain Interference (measuring change)
Aikaikkuna: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
Pain
|
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
|
Screen for Child Anxiety Related Disorders (measuring change)
Aikaikkuna: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
Emotional distress
|
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (measuring change)
Aikaikkuna: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
Emotional distress
|
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
|
Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support Questionnaire (measuring change)
Aikaikkuna: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
Disease knowledge
|
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
|
Children's Arthritis Self-Efficacy (measuring change)
Aikaikkuna: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
Self-efficacy
|
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
|
PROMIS Pediatric Peer Relationship Scale (measuring change)
Aikaikkuna: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
Perceived social support
|
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
|
AQoL-6D, interview (measuring change)
Aikaikkuna: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
Cost utility analysis
|
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
|
Health service use and costs (measuring change)
Aikaikkuna: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
Cost utility analysis
|
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
|
|
Mentor Behavior Scale (measuring change)
Aikaikkuna: Post-Intervention (approximately following 12 weeks of calls)
|
Mentor quality
|
Post-Intervention (approximately following 12 weeks of calls)
|
|
PROMIS Adult Profile (measuring change)
Aikaikkuna: At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
|
For mentors only: mentor physical and emotional symptoms
|
At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
|
|
PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities (measuring change)
Aikaikkuna: At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
|
For mentors only: perceived social role satisfaction
|
At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale (measuring change)
Aikaikkuna: At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
|
For mentors only: self-efficacy
|
At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
|
|
Mentor interaction form
Aikaikkuna: Following completion of each mentee's calls (approximately following 12 weeks of calls)
|
Record of interactions with mentees
|
Following completion of each mentee's calls (approximately following 12 weeks of calls)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer N Stinson, CPNP, PhD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000054878
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset iPeer2Peer Mentorship
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Alberta/Stollery Children's Hospital; The Centre Hospitalier...Rekrytointi
-
The Hospital for Sick ChildrenValmisTulehdukselliset suolistosairaudetKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenChildren's Hospital of Eastern Ontario; Royal University Hospital Foundation ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
The Hospital for Sick ChildrenEnduring Hearts; University of Alberta/Stollery Children's HospitalValmis