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Appropriateness of Aspirin Use in Medical Outpatients (ASSOS)

14 de dezembro de 2018 atualizado por: OGUZHAN CELIK, Muğla Sıtkı Koçman University

Appropriateness of Aspirin Use in Medical Outpatients: A Multicenter, Observational Study

This study aims to describe the demographic characteristics and current status of the aspirin use for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases in a large, multicenter nationwide study

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Although the benefit of aspirin use for secondary prevention is well established, its role in the primary prevention of cardiovascular diseases remains controversial. Differences in primary prevention guidelines may lead to underuse of aspirin in high-risk patients and overuse in low-risk patients. This study aims to describe the demographic characteristics and current status of the aspirin use for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases in a large, multicenter nationwide study. The ASSOS trial (Appropriateness of Aspirin Use in Medical Outpatients: A Multicenter, Observational Study) will be an observational, multicenter, and non-interventional study conducted in Turkey. Approximately 5000 patients will be enrolled in this non-interventional study. All the data will be collected at one point in time and current clinical practice will be evaluated.

The investigators will enroll all consecutive patients admitted to the outpatient cardiology clinics from January 30, 2018, through May 30, 2018, who were at least 18 years of age, provided written informed consent, and currently treated with aspirin (80-325 mg)within the last 30 days. Hospital-based cardiologists in public units will be invited to participate in the study. Patients will be stratified into 2 categories based on the presence or absence of atherosclerotic cardiovascular disease; secondary prevention group and primary prevention group, respectively. Appropriateness of aspirin use in primary prevention group will be evaluated according to the US Preventive Services Task Force (USPSTF) and European Society of Cardiology (ESC) guidelines. Physicians will complete a standardized survey form to collect information on patient clinical characteristics, cardiovascular risk factors, medical history, clinical examination, laboratory test results, and medications. Patients' risk factors for colorectal cancer and gastrointestinal bleeding will also be questioned.

ASSOS registry will be the largest and most comprehensive study in Turkey evaluating aspirin use. The results of this study will provide valuable information regarding the potential misuse of aspirin in a real-world setting.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mugla, Peru
        • Recrutamento
        • Mugla Sitki Kocman University Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All consecutive patients over the age of 18 using aspirin who presented to cardiology outpatient clinics will be screened

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients using aspirin 18 years and older

Exclusion Criteria:

  • Patients under 18 years of age
  • Patients who do not want to participate in our study
  • Patients who do not use aspirin

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalence of appropriate aspirin use in the primary prevention of cardiovascular diseases
Prazo: 12 months
Appropriate aspirin use will be defined with US Preventive Services Task Force (USPSTF).
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MuglaSKU2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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