- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03387384
Appropriateness of Aspirin Use in Medical Outpatients (ASSOS)
Appropriateness of Aspirin Use in Medical Outpatients: A Multicenter, Observational Study
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Although the benefit of aspirin use for secondary prevention is well established, its role in the primary prevention of cardiovascular diseases remains controversial. Differences in primary prevention guidelines may lead to underuse of aspirin in high-risk patients and overuse in low-risk patients. This study aims to describe the demographic characteristics and current status of the aspirin use for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases in a large, multicenter nationwide study. The ASSOS trial (Appropriateness of Aspirin Use in Medical Outpatients: A Multicenter, Observational Study) will be an observational, multicenter, and non-interventional study conducted in Turkey. Approximately 5000 patients will be enrolled in this non-interventional study. All the data will be collected at one point in time and current clinical practice will be evaluated.
The investigators will enroll all consecutive patients admitted to the outpatient cardiology clinics from January 30, 2018, through May 30, 2018, who were at least 18 years of age, provided written informed consent, and currently treated with aspirin (80-325 mg)within the last 30 days. Hospital-based cardiologists in public units will be invited to participate in the study. Patients will be stratified into 2 categories based on the presence or absence of atherosclerotic cardiovascular disease; secondary prevention group and primary prevention group, respectively. Appropriateness of aspirin use in primary prevention group will be evaluated according to the US Preventive Services Task Force (USPSTF) and European Society of Cardiology (ESC) guidelines. Physicians will complete a standardized survey form to collect information on patient clinical characteristics, cardiovascular risk factors, medical history, clinical examination, laboratory test results, and medications. Patients' risk factors for colorectal cancer and gastrointestinal bleeding will also be questioned.
ASSOS registry will be the largest and most comprehensive study in Turkey evaluating aspirin use. The results of this study will provide valuable information regarding the potential misuse of aspirin in a real-world setting.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mugla, Турция
- Рекрутинг
- Mugla Sitki Kocman University Training and Research Hospital
-
Контакт:
- CEM ÇİL, M.D.
- Номер телефона: +90. 252 214 13 23
- Электронная почта: drcemcil@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients using aspirin 18 years and older
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age
- Patients who do not want to participate in our study
- Patients who do not use aspirin
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of appropriate aspirin use in the primary prevention of cardiovascular diseases
Временное ограничение: 12 months
|
Appropriate aspirin use will be defined with US Preventive Services Task Force (USPSTF).
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MuglaSKU2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неинтервенционное исследование
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенный
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный
-
Digisight Technologies, Inc.НеизвестныйДиабетическая ретинопатия | Возрастная дегенерация желтого пятна | МетаморфопсииСоединенные Штаты
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный