- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03387384
Appropriateness of Aspirin Use in Medical Outpatients (ASSOS)
Appropriateness of Aspirin Use in Medical Outpatients: A Multicenter, Observational Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Although the benefit of aspirin use for secondary prevention is well established, its role in the primary prevention of cardiovascular diseases remains controversial. Differences in primary prevention guidelines may lead to underuse of aspirin in high-risk patients and overuse in low-risk patients. This study aims to describe the demographic characteristics and current status of the aspirin use for primary and secondary prevention of cardiovascular diseases in a large, multicenter nationwide study. The ASSOS trial (Appropriateness of Aspirin Use in Medical Outpatients: A Multicenter, Observational Study) will be an observational, multicenter, and non-interventional study conducted in Turkey. Approximately 5000 patients will be enrolled in this non-interventional study. All the data will be collected at one point in time and current clinical practice will be evaluated.
The investigators will enroll all consecutive patients admitted to the outpatient cardiology clinics from January 30, 2018, through May 30, 2018, who were at least 18 years of age, provided written informed consent, and currently treated with aspirin (80-325 mg)within the last 30 days. Hospital-based cardiologists in public units will be invited to participate in the study. Patients will be stratified into 2 categories based on the presence or absence of atherosclerotic cardiovascular disease; secondary prevention group and primary prevention group, respectively. Appropriateness of aspirin use in primary prevention group will be evaluated according to the US Preventive Services Task Force (USPSTF) and European Society of Cardiology (ESC) guidelines. Physicians will complete a standardized survey form to collect information on patient clinical characteristics, cardiovascular risk factors, medical history, clinical examination, laboratory test results, and medications. Patients' risk factors for colorectal cancer and gastrointestinal bleeding will also be questioned.
ASSOS registry will be the largest and most comprehensive study in Turkey evaluating aspirin use. The results of this study will provide valuable information regarding the potential misuse of aspirin in a real-world setting.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mugla, Turquie
- Recrutement
- Mugla Sitki Kocman University Training and Research Hospital
-
Contact:
- CEM ÇİL, M.D.
- Numéro de téléphone: +90. 252 214 13 23
- E-mail: drcemcil@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients using aspirin 18 years and older
Exclusion Criteria:
- Patients under 18 years of age
- Patients who do not want to participate in our study
- Patients who do not use aspirin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prevalence of appropriate aspirin use in the primary prevention of cardiovascular diseases
Délai: 12 months
|
Appropriate aspirin use will be defined with US Preventive Services Task Force (USPSTF).
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MuglaSKU2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Étude non interventionnelle
-
Apple Inc.Stanford UniversityComplétéFibrillation auriculaire | Arythmies cardiaques | Flutter auriculaireÉtats-Unis
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRecrutementMaladies du cerveau | Troubles du mouvement | Maladies neurodégénératives | Paralysie supranucléaire progressivePays-Bas
-
Radboud University Medical CenterUCB Pharma; Verily Life Sciences LLCRecrutementMaladies du cerveau | Maladies du système nerveux central | Maladies du système nerveux | Maladie de Parkinson | Troubles parkinsoniens | Maladies des noyaux gris centraux | Troubles du mouvement | Maladies neurodégénérativesPays-Bas
-
Radicle ScienceComplétéLa dépression | La douleur | Dormir | AnxiétéÉtats-Unis
-
Radicle ScienceComplété
-
Radicle ScienceActif, ne recrute pas
-
Digisight Technologies, Inc.InconnueLa rétinopathie diabétique | Dégénérescence maculaire liée à l'âge | MétamorphopsieÉtats-Unis
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSuspendu
-
University of MichiganComplété