Outcomes of Intrathecal Analgesia in Colorectal Surgery
19 de janeiro de 2018 atualizado por: Adam K. Jacob, Mayo Clinic
Efficacy and Outcomes of Intrathecal Analgesia As Part of an Enhanced Recovery Pathway in Colon and Rectal Surgical Patients
Multimodal analgesia, sometimes including intrathecal analgesia (IA), is essential in any enhanced recovery pathway (ERP).
This study aimed to evaluate the safety, feasibility, and optimal IA regimen in colorectal surgical patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
601
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All adult patients receiving colorectal surgical care at a tertiary care, academic institution.
Descrição
Inclusion Criteria:
- All adult colorectal patients from October 2012 through December 2013 in which patients received single-injection IA as part of a multimodal analgesic strategy for ERP.
- Undergoing an elective colorectal operation (minimally invasive or open)
Exclusion Criteria:
- Patients aged < 18 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 5 and 6 classification
- pregnancy
- failure to provide research authorization.
- emergent operations
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Opioid Only Intrathecal
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All intrathecal injections were performed preoperatively using a 22g or 25 g Whitacre or 24g Sprotte spinal needle.
The IA regimen, medication(s) and dose(s), was at the discretion of the attending anesthesiologist, and consisted of one of the following regimens: (1) hydromorphone + local anesthetic (IA-L), or (2) hydromorphone only (IA-O).
In patients receiving IA, no other interventional locoregional analgesic techniques (such as rectus sheath blocks or transversus abdominis plane blocks) were utilized.
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Opioid + Local Anesthetic Intrathecal
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All intrathecal injections were performed preoperatively using a 22g or 25 g Whitacre or 24g Sprotte spinal needle.
The IA regimen, medication(s) and dose(s), was at the discretion of the attending anesthesiologist, and consisted of one of the following regimens: (1) hydromorphone + local anesthetic (IA-L), or (2) hydromorphone only (IA-O).
In patients receiving IA, no other interventional locoregional analgesic techniques (such as rectus sheath blocks or transversus abdominis plane blocks) were utilized.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time to return of bowel function
Prazo: post resection, approximately up to 48 hours
|
Time to return of bowel function is defined by the presence of flatus and a bowel movement
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post resection, approximately up to 48 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Jacob, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-007936
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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