Outcomes of Intrathecal Analgesia in Colorectal Surgery
19 gennaio 2018 aggiornato da: Adam K. Jacob, Mayo Clinic
Efficacy and Outcomes of Intrathecal Analgesia As Part of an Enhanced Recovery Pathway in Colon and Rectal Surgical Patients
Multimodal analgesia, sometimes including intrathecal analgesia (IA), is essential in any enhanced recovery pathway (ERP).
This study aimed to evaluate the safety, feasibility, and optimal IA regimen in colorectal surgical patients.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
601
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All adult patients receiving colorectal surgical care at a tertiary care, academic institution.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All adult colorectal patients from October 2012 through December 2013 in which patients received single-injection IA as part of a multimodal analgesic strategy for ERP.
- Undergoing an elective colorectal operation (minimally invasive or open)
Exclusion Criteria:
- Patients aged < 18 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 5 and 6 classification
- pregnancy
- failure to provide research authorization.
- emergent operations
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Opioid Only Intrathecal
|
All intrathecal injections were performed preoperatively using a 22g or 25 g Whitacre or 24g Sprotte spinal needle.
The IA regimen, medication(s) and dose(s), was at the discretion of the attending anesthesiologist, and consisted of one of the following regimens: (1) hydromorphone + local anesthetic (IA-L), or (2) hydromorphone only (IA-O).
In patients receiving IA, no other interventional locoregional analgesic techniques (such as rectus sheath blocks or transversus abdominis plane blocks) were utilized.
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|
Opioid + Local Anesthetic Intrathecal
|
All intrathecal injections were performed preoperatively using a 22g or 25 g Whitacre or 24g Sprotte spinal needle.
The IA regimen, medication(s) and dose(s), was at the discretion of the attending anesthesiologist, and consisted of one of the following regimens: (1) hydromorphone + local anesthetic (IA-L), or (2) hydromorphone only (IA-O).
In patients receiving IA, no other interventional locoregional analgesic techniques (such as rectus sheath blocks or transversus abdominis plane blocks) were utilized.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Time to return of bowel function
Lasso di tempo: post resection, approximately up to 48 hours
|
Time to return of bowel function is defined by the presence of flatus and a bowel movement
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post resection, approximately up to 48 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Jacob, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-007936
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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