- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03438578
Efficacy Safety Score in Postoperative Management
2 de setembro de 2020 atualizado por: St. Olavs Hospital
Use of Efficacy Safety Score in Postoperative Management: A Prospective, Randomized Study
The primary aim of this project is to determine whether postoperative patients may benefit from the Efficacy Safety Score (ESS) as a tool for postoperative clinical decision support, with a special focus on the first 24 hours after discharge from the postoperative care unit.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Orkdal, Noruega
- St Olav University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- undergoing surgery
- expectedly to be treated and observed in hospital for more than 24 hours postoperatively
Exclusion Criteria:
- refusal of participation
- poor communication capabilities
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Efficacy Safety Score monitoring
Patients monitored with wireless vital signs and Efficacy Safety Score after discharge from the post-anesthesia care unit to an ordinary ward
|
According to data gathered from ESS and monitoring, the patients will receive needed care.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Regular
Patients receiving standard postoperative care after discharge from the post-anesthesia care unit to an ordinary ward
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time to Mobilization
Prazo: 24 hours
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The measured postoperative time when patient can stand and able to walk one or more steps, with or without support
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24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain Measurement, Verbal Numeric Rating Scale
Prazo: 24 hours
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Reported pain hourly on a 11-digit scale, called Verbal Numeric Rating Scale for pain, 0-10 where 0 is no pain, and 10 is worst thinkable pain.
Higher scores mean a worse outcome.
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24 hours
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Patient Satisfaction
Prazo: 24 hours
|
Reported patient satisfaction on a 1-5 scale, (Likert scale), where 1 is Very dissatisfied, and 5 is Very satisfied.
Higher scores mean a better outcome.
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24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Johan Raeder, Prof, University of Oslo
- Diretor de estudo: Erik Solligård, MD PhD, St. Olavs Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/1903
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .