Efficacy Safety Score in Postoperative Management
2 сентября 2020 г. обновлено: St. Olavs Hospital
Use of Efficacy Safety Score in Postoperative Management: A Prospective, Randomized Study
The primary aim of this project is to determine whether postoperative patients may benefit from the Efficacy Safety Score (ESS) as a tool for postoperative clinical decision support, with a special focus on the first 24 hours after discharge from the postoperative care unit.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Orkdal, Норвегия
- St Olav University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- undergoing surgery
- expectedly to be treated and observed in hospital for more than 24 hours postoperatively
Exclusion Criteria:
- refusal of participation
- poor communication capabilities
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Efficacy Safety Score monitoring
Patients monitored with wireless vital signs and Efficacy Safety Score after discharge from the post-anesthesia care unit to an ordinary ward
|
According to data gathered from ESS and monitoring, the patients will receive needed care.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Regular
Patients receiving standard postoperative care after discharge from the post-anesthesia care unit to an ordinary ward
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Time to Mobilization
Временное ограничение: 24 hours
|
The measured postoperative time when patient can stand and able to walk one or more steps, with or without support
|
24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Measurement, Verbal Numeric Rating Scale
Временное ограничение: 24 hours
|
Reported pain hourly on a 11-digit scale, called Verbal Numeric Rating Scale for pain, 0-10 where 0 is no pain, and 10 is worst thinkable pain.
Higher scores mean a worse outcome.
|
24 hours
|
|
Patient Satisfaction
Временное ограничение: 24 hours
|
Reported patient satisfaction on a 1-5 scale, (Likert scale), where 1 is Very dissatisfied, and 5 is Very satisfied.
Higher scores mean a better outcome.
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Johan Raeder, Prof, University of Oslo
- Директор по исследованиям: Erik Solligård, MD PhD, St. Olavs Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/1903
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .