- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03459872
Acupuncture Outcomes Based Rehabilitation
Acupuncture Outcomes Based Rehabilitation Through Measurement of Fine Motor Control
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Context: Currently there is a high demand for evidence-based research in the field of Acupuncture. The medical practice of acupuncture has existed for thousands of years and purportedly has been successful at managing a wide array of health conditions. Producing objective/quantitative data that rule out any possibility of placebo effect has proved burdensome.
Objectives: This exploratory study seeks to determine if physiological measurements of fine motor control can be changed after receiving an acupuncture treatment. Can this change demonstrate the effectiveness of the treatment? Design, Setting, Participants, Interventions: This study looked at acupuncture patients undergoing treatments for pain relief, and general minor injury to determine whether or not observable changes could be detected in the fine motor control of the hands after acupuncture treatments.
Two groups of 50 subjects were used in the study. The test group was given a fine motor control test prior to and after their acupuncture therapy to determine if any changes could be measured.
The control group was given two fine motor control tests without acupuncture treatment with a 40 minute delay between the tests to replicate the test group timing. This study was conducted at a non-profit community clinic between the dates of 9/28/16 & 2/19/17.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female 13 years old or older
- Study participants were selected from the acupuncture patient population freely visiting the clinic. Patients were asked if they would be interested in a research study. They were informed about the objectives of the study, what their role would be and that this was a free non-invasive test that they would undergo before and after their regular acupuncture treatment. Before inclusion into the program, patients are provided with informed consent forms and after agreeing and signing the form, individuals then become participants.
Exclusion Criteria:
- Younger than 13 years old
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Acupuncture Intervention group
RU-Fit gathers measurements of fine motor control were gathered from this group before and after acupuncture treatments.
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Alternative medicine therapeutic intervention
FDA approved medical device for the measurement of fine motor control
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Control/ Non-Intervention
This group received no intervention but still had measurements of fine motor control gathered from RU-Fit medical device.
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FDA approved medical device for the measurement of fine motor control
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assessing Changes in Fine Motor Control from Acupuncture
Prazo: Before and after acupuncture treatment or space of 40 minutes for control group between testing
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Fine Motor Control measurements (probability percentage of normal capability) from RU-Fit, FDA approved medical device
|
Before and after acupuncture treatment or space of 40 minutes for control group between testing
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RU-Fit Acu 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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