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Acupuncture Outcomes Based Rehabilitation

3. März 2018 aktualisiert von: Community Medical Foundation for Patient Safety

Acupuncture Outcomes Based Rehabilitation Through Measurement of Fine Motor Control

Can acupuncture be quantified. This study sets out to observe if there are measurable effects of fine motor control that are attributable to acupuncture. The study utilizes an FDA approved medical device for measurements of fine motor control called the RU-Fit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Context: Currently there is a high demand for evidence-based research in the field of Acupuncture. The medical practice of acupuncture has existed for thousands of years and purportedly has been successful at managing a wide array of health conditions. Producing objective/quantitative data that rule out any possibility of placebo effect has proved burdensome.

Objectives: This exploratory study seeks to determine if physiological measurements of fine motor control can be changed after receiving an acupuncture treatment. Can this change demonstrate the effectiveness of the treatment? Design, Setting, Participants, Interventions: This study looked at acupuncture patients undergoing treatments for pain relief, and general minor injury to determine whether or not observable changes could be detected in the fine motor control of the hands after acupuncture treatments.

Two groups of 50 subjects were used in the study. The test group was given a fine motor control test prior to and after their acupuncture therapy to determine if any changes could be measured.

The control group was given two fine motor control tests without acupuncture treatment with a 40 minute delay between the tests to replicate the test group timing. This study was conducted at a non-profit community clinic between the dates of 9/28/16 & 2/19/17.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Study participants were selected from the acupuncture patient population freely visiting the clinic. Patients were asked if they would be interested in a research study. They were informed about the objectives of the study, what their role would be and that this was a free non-invasive test that they would undergo before and after their regular acupuncture treatment. Before inclusion into the program, patients are provided with informed consent forms and after agreeing and signing the form, individuals then become participants.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male or female 13 years old or older
  • Study participants were selected from the acupuncture patient population freely visiting the clinic. Patients were asked if they would be interested in a research study. They were informed about the objectives of the study, what their role would be and that this was a free non-invasive test that they would undergo before and after their regular acupuncture treatment. Before inclusion into the program, patients are provided with informed consent forms and after agreeing and signing the form, individuals then become participants.

Exclusion Criteria:

  • Younger than 13 years old

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Acupuncture Intervention group
RU-Fit gathers measurements of fine motor control were gathered from this group before and after acupuncture treatments.
Verfahren: Acupuncture
Alternative medicine therapeutic intervention
Gerät: RU-Fit
FDA approved medical device for the measurement of fine motor control
Control/ Non-Intervention
This group received no intervention but still had measurements of fine motor control gathered from RU-Fit medical device.
Gerät: RU-Fit
FDA approved medical device for the measurement of fine motor control

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assessing Changes in Fine Motor Control from Acupuncture
Zeitfenster: Before and after acupuncture treatment or space of 40 minutes for control group between testing
Fine Motor Control measurements (probability percentage of normal capability) from RU-Fit, FDA approved medical device
Before and after acupuncture treatment or space of 40 minutes for control group between testing

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Community Medical Foundation for Patient Safety

Mitarbeiter

Red Oak Instruments, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RU-Fit Acu 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Information will be shared regarding measurements that were obtained from medical device testing such as fine motor control

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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