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Pictorial Warning Labels, Numeracy, and Memory for Numeric Cigarette Health-risk Information Over Time

10 de abril de 2018 atualizado por: Ellen Peters, Ohio State University
Pictorial cigarette warning labels (PWLs) are thought to increase risk knowledge, but experimental research has not examined PWLs' longer term effects on memory for health risks, or for numeric risks (e.g., percentage risk for developing lung cancer). This trial tests memory for numeric health risks immediately or after a six-week delay for US adult smokers. In addition, the trial tests the effects of different warning label components (e.g., whether the numeric risks are percentage or frequency), participants' level of numeric ability, and the consequences of memory for numeric risks on participant risk perceptions and quit intentions.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

866

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years old
  • have smoked 100+ lifetime cigarettes
  • currently smoke "every day" or "some days."
  • US resident

Exclusion Criteria:

  • have not ever smoked a cigarette

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Text-only PWL, immediate post

Exposure to 4 FDA-mandated warning labels and numeric risk information for 8 outcomes related to those warnings (2 outcomes for each PWL; half as percentage, half as frequency)

Posttest measures (e.g., memory, risk perceptions, quit intentions) administered immediately following last exposure to warning labels

Experimental: Text-only PWL, delay posttest

Exposure to 4 FDA-mandated warning labels and numeric risk information for 8 outcomes related to those warnings (2 outcomes for each PWL; half as percentage, half as frequency)

Posttest measures (e.g., memory, risk perceptions, quit intentions) administered 6 weeks following last exposure to warning labels

Experimental: Low-emot PWL, immed post

Exposure to 4 FDA-mandated warning labels paired with images that elicit little emotion and numeric risk information for 8 outcomes related to those warnings (2 outcomes for each PWL; half as percentage, half as frequency)

Posttest measures (e.g., memory, risk perceptions, quit intentions) administered immediately following last exposure to warning labels

Experimental: Low-emot PWL, delay posttest

Exposure to 4 FDA-mandated warning labels paired with images that elicit little emotion and numeric risk information for 8 outcomes related to those warnings (2 outcomes for each PWL; half as percentage, half as frequency)

Posttest measures (e.g., memory, risk perceptions, quit intentions) administered 6 weeks following last exposure to warning labels

Experimental: High-emot PWL, immed posttest

Exposure to 4 FDA-mandated warning labels paired with images that elicit high emotion and numeric risk information for 8 outcomes related to those warnings (2 outcomes for each PWL; half as percentage, half as frequency)

Posttest measures (e.g., memory, risk perceptions, quit intentions) administered immediately following last exposure to warning labels

Experimental: High-emot PWL, delay posttest

Exposure to 4 FDA-mandated warning labels paired with images that elicit high emotion and numeric risk information for 8 outcomes related to those warnings (2 outcomes for each PWL; half as percentage, half as frequency)

Posttest measures (e.g., memory, risk perceptions, quit intentions) administered 6 weeks following last exposure to warning labels

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
numeric risk recall
Prazo: immediately following last exposure or after 6-week delay
free recall for numeric risks presented in labels (e.g., ____% of smokers die before age 85), both for smokers and nonsmokers
immediately following last exposure or after 6-week delay
numeric risk recognition
Prazo: immediately following last exposure or after 6-week delay
Participants answered one multiple choice question about the numeric risk for smokers and nonsmokers (combined in one question) for each of the 8 outcomes that had been paired with the PWLs. For each question, there were four decoy responses.
immediately following last exposure or after 6-week delay

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
smoking risk perceptions
Prazo: immediately following last exposure or after 6-week delay

Participants completed several scale items about how much risk they perceived smoking posed to them (e.g., "Compared to the average nonsmoker your age, gender, and race, how would you rate your chances of": 1) "getting a life threatening illness because of smoking," 2) "getting lung cancer," and 3) "dying at a younger age than average" (-3 = Much lower, +3 = Much higher))

They also gave verbal likelihood ratings for each of the 8 outcomes of smoking that had been paired with the labels (e.g., "Thinking of risks that you were shown in the warnings, what is the likelihood of a smoker [non-smoker] dying from heart disease?," 0=impossible, 11=certain)

immediately following last exposure or after 6-week delay
smoking risk knowledge
Prazo: immediately following last exposure or after 6-week delay
Participants listed as many risks of smoking as they could think of.
immediately following last exposure or after 6-week delay
quit intentions
Prazo: immediately following last exposure or after 6-week delay
Participants intentions to quit smoking, Likelihood of smoking within next 30 days, next year (-3 = very unlikely, 3 = very likely)
immediately following last exposure or after 6-week delay

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P50CA180908A2b
  • P50CA180908 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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