Lenalidomide Adherence in Older Adults
19 de outubro de 2020 atualizado por: Washington University School of Medicine
Lenalidomide Adherence in Older Adults: A Pilot Prospective Cohort Study of Oral Therapy for Multiple Myeloma
To describe patterns of adherence and pilot baseline measures to investigate factors associated with lower adherence to lenalidomide in older adults with myeloma.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
17
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants from Siteman Cancer Center and its satellite sites with multiple myeloma who are taking lenalidomide.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥65
- Receiving lenalidomide for treatment of multiple myeloma.
- Anticipated to receive ongoing care at Siteman Cancer Center and its satellite sites
- Able to read and understand English.
- Able to understand and willing to sign an IRB-approved written informed consent document.
Exclusion Criteria:
- Estimated life expectancy <6 months.
- Anticipated duration of lenalidomide therapy <3 months.
- Residing in a nursing facility where their medications are administered to them OR patient reports they do not self-administer their own medications.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients taking lenalidomide for multiple myeloma
-Patients will be seen at baseline, 1 month (+/- 1 week), 2 months (3-5 weeks following 1-month assessment), and 3 months (3-5 weeks after 2-month follow-up)
|
-Microchipped bottle cap
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adherence rate as measured by the number of days in which the lenalidomide pill bottle was open
Prazo: Through completion of study (estimated to be 3 months)
|
-Participants will be given a pill diary in which they will record if they opened the pill bottle without taking a medication (e.g. to ascertain remaining supply) to adjust the adherence rate accordingly
|
Through completion of study (estimated to be 3 months)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adherence rate as measured by a modified Brief Adherence Rating Scale
Prazo: Through completion of study (estimated to be 3 months)
|
|
Through completion of study (estimated to be 3 months)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Fiala, MSW, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
Outros números de identificação do estudo
- 201812141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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