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Lenalidomide Adherence in Older Adults

19 ottobre 2020 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Lenalidomide Adherence in Older Adults: A Pilot Prospective Cohort Study of Oral Therapy for Multiple Myeloma

To describe patterns of adherence and pilot baseline measures to investigate factors associated with lower adherence to lenalidomide in older adults with myeloma.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Participants from Siteman Cancer Center and its satellite sites with multiple myeloma who are taking lenalidomide.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥65
  • Receiving lenalidomide for treatment of multiple myeloma.
  • Anticipated to receive ongoing care at Siteman Cancer Center and its satellite sites
  • Able to read and understand English.
  • Able to understand and willing to sign an IRB-approved written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Estimated life expectancy <6 months.
  • Anticipated duration of lenalidomide therapy <3 months.
  • Residing in a nursing facility where their medications are administered to them OR patient reports they do not self-administer their own medications.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients taking lenalidomide for multiple myeloma
-Patients will be seen at baseline, 1 month (+/- 1 week), 2 months (3-5 weeks following 1-month assessment), and 3 months (3-5 weeks after 2-month follow-up)
Altro: Medication Event Monitoring System
-Microchipped bottle cap
Altri nomi:
  • MEMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adherence rate as measured by the number of days in which the lenalidomide pill bottle was open
Lasso di tempo: Through completion of study (estimated to be 3 months)
-Participants will be given a pill diary in which they will record if they opened the pill bottle without taking a medication (e.g. to ascertain remaining supply) to adjust the adherence rate accordingly
Through completion of study (estimated to be 3 months)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adherence rate as measured by a modified Brief Adherence Rating Scale
Lasso di tempo: Through completion of study (estimated to be 3 months)
  • Participants will fill out a brief survey about taking lenalidomide and an estimate of their adherence using a visual analog scale
  • Scored 0-100%, 0% = lenalidomide not taken on any days and 100% = lenalidomide taken every day
Through completion of study (estimated to be 3 months)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark A Fiala, MSW, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201812141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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