Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lenalidomide Adherence in Older Adults

19. října 2020 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Lenalidomide Adherence in Older Adults: A Pilot Prospective Cohort Study of Oral Therapy for Multiple Myeloma

To describe patterns of adherence and pilot baseline measures to investigate factors associated with lower adherence to lenalidomide in older adults with myeloma.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants from Siteman Cancer Center and its satellite sites with multiple myeloma who are taking lenalidomide.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥65
  • Receiving lenalidomide for treatment of multiple myeloma.
  • Anticipated to receive ongoing care at Siteman Cancer Center and its satellite sites
  • Able to read and understand English.
  • Able to understand and willing to sign an IRB-approved written informed consent document.

Exclusion Criteria:

  • Estimated life expectancy <6 months.
  • Anticipated duration of lenalidomide therapy <3 months.
  • Residing in a nursing facility where their medications are administered to them OR patient reports they do not self-administer their own medications.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients taking lenalidomide for multiple myeloma
-Patients will be seen at baseline, 1 month (+/- 1 week), 2 months (3-5 weeks following 1-month assessment), and 3 months (3-5 weeks after 2-month follow-up)
Jiný: Medication Event Monitoring System
-Microchipped bottle cap
Ostatní jména:
  • MEMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence rate as measured by the number of days in which the lenalidomide pill bottle was open
Časové okno: Through completion of study (estimated to be 3 months)
-Participants will be given a pill diary in which they will record if they opened the pill bottle without taking a medication (e.g. to ascertain remaining supply) to adjust the adherence rate accordingly
Through completion of study (estimated to be 3 months)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence rate as measured by a modified Brief Adherence Rating Scale
Časové okno: Through completion of study (estimated to be 3 months)
  • Participants will fill out a brief survey about taking lenalidomide and an estimate of their adherence using a visual analog scale
  • Scored 0-100%, 0% = lenalidomide not taken on any days and 100% = lenalidomide taken every day
Through completion of study (estimated to be 3 months)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark A Fiala, MSW, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201812141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Medication Event Monitoring System

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit