- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03859544
Molecular Prognosis of Lymphomas of the Central Nervous System (ALYCE-molecular) (ALYCEmolecular)
Central nervous system lymphoma (PCNSL) is a diffuse large B cell lymphoma (DLBCL) entity with a particularly poor prognosis (median survival less than 3 years). They are still poorly characterized biologically, largely because of their rarity (300 cases / year in France) and the difficulty for obtaining a material of sufficient quality and quantity. It is nevertheless assumed that their pathophysiology is particular, since they develop exclusively in an immunological sanctuary, and that they present some characteristic molecular abnormalities (mutation of MYD88 or TBL1XR1 for example).
A collection of 74 PCNSLs has created, clinically annotated, from which frozen material is available in addition to the material fixed and included in paraffin (cohort ALYCE). Informed consent was gathered for all patients. Comparative Genomic Hybridization-array analysis of this cohort has already revealed abnormalities associated with a poor prognosis (unpublished data). The objective of this study is to complete this analysis by sequencing a panel of 96 mutant genes recurrently in DLBCLs and PCNSLs, and the molecular determination of the original cell by the (RT-MLPA) Reverse Transcriptase-Multiplex Ligation-dependent Probe Amplification technique.
The integration of genetic, molecular and transcriptomic data may define prognostic markers and open perspectives for translational research in PCNSL.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Recrutamento
- Service d'hématologie biologique - Centre Hospitalier Lyon Sud - HCL
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Contato:
- Pierre SUJOBERT, Dr
- E-mail: pierre.sujobert@chu-lyon.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults
- With a lymphoma of the central nervous system
- Patients having signed the consent for the conservation of their samples within the cohort
Exclusion Criteria:
- <18 old years
- Other diagnosis than lymphoma of the central nervous system
- No consent form signed
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progression free survival
Prazo: Up to 48 months
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Analysis of progression-free survival correlated with genomic data and mutation data
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Up to 48 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0692
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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