Large Scale Implementation of Community Based Mental Health Care for People With Severe and Enduring Mental Ill Health in Europe (RECOVER-E)
14 de maio de 2019 atualizado por: Liga Romana pentru Sanatate Mintala
RECOVER-E's main purpose is to ensure well-functioning community mental health teams in five countries in Europe; these teams will serve as the central node for the coordination and provision of care for people with severe mental illness (SMI).
At present, specialist teams providing comprehensive, evidence-based mental health care are not available or functional in many countries in Eastern Europe, and the care pathways and evidence-based treatment protocols for community-based and recovery-oriented mental healthcare have not been defined or tailored to local situations and therefore, are not being implemented.
This project aims to implement and study community-based initiatives to narrow this gap.
These efforts will emphasize the development of human resource capacity and care pathways that can be distilled in a comprehensive pathway to scale for regional and national decision-makers for potential project expansion and replication after the project period.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
AIMS / OBJECTIVES The overall aim of Recover-E is to contribute to the implementation of a community-based service delivery model in five implementation sites in low and middle-income countries and vulnerable populations in high-income countries in Europe to improve the level of functioning, quality of life, and mental health outcomes for people with severe and enduring mental ill health (schizophrenia, bipolar disorder, depression).
RECOVER-E's specific project objectives are to:
- design, implement and evaluate recovery-oriented care for people with severe mental illness in community settings by recognizing the value of experiential knowledge through including peer experts as members of the community mental health teams
- identify intervention and program elements, as well as contextual factors, which enhance sustainable implementation of community-based mental healthcare for people with severe mental illness
- establish a peer-to-peer capacity building partnership in community mental health, by linking a European expert panel with key stakeholders in five implementation sites (policy makers, service managers, service providers, users, and carers) to co-create community health services for people with SMI
- develop evidence-based care pathways and treatment protocols and transition to scale for regional and national decision-makers, for continued implementation and scale up after the project's life span
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Suceava
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Siret, Suceava, Romênia
- Spitalul de Psihiatrie Cronici Siret
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:The target population for inclusion in the study are consenting adults (ages 18-65 years) with severe mental illness (SMI), defined based on Deslespaul's conceptualisation of SMI:
- meets criteria for (and presence of) bipolar disorder, severe major depression, schizophrenia, schizophreniform, and schizoaffective disorder according to the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10). The person should require care and treatment and not be in symptomatic remission;
- has severe limitations in social and community functioning;
- problems are not transient in nature; the problems are systematic and long-term, and potentially chronic, intermitted, and/or recurrent;
- coordinated care provided by care networks or multidisciplinary teams is needed to deliver treatment
- Patients with prevalence of suicidal behaviours (including suicide attempts)
Exclusion criteria are:
- Patients under the age of 18
- Patients with dementia or Alzheimer's disease
- Patients for whom treatment is legally prescribed (in forensic psychiatry), however if they are discharged from the forensic ward, and still in need of treatment they can be included
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobile team community mental health services
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The intervention focuses on changing mental health care systems to be able to provide community-based mental health care for people with severe mental illness.
This will be done through the development and implementation of multidisciplinary community mental health teams (CMHTs) in each of the implementation sites, consisting of at least one nurse, psychiatrist, psychologist, social worker, and peer worker (person with lived experience of a severe mental illness).
The structure and delivery method of the community mental health teams is part of an evidence-based service delivery model providing flexible, assertive community mental health teams providing integrated services to people with severe mental illness (SMI) in order to structurally attain their recovery goals, as well as timely and appropriate care in the event of a crisis.
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Sem intervenção: Current clinical services
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The primary outcome is global (personal and social) functioning, measured with the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0).
Prazo: 18 months
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The WHODAS 2.0 is a generic measure designed to measure functioning and disability as well as health-related quality of life based on the Internal Classification of Functioning (ICF) framework. The WHODAS 2.0 will be used as a continuous outcome in the clinical trial evaluation. The scale comes in 12- and 36-item versions. The 36-item version captures the level of functioning in six domains of life: Domain 1: Cognition - understanding and communicating Domain 2: Mobility - moving and getting around Domain 3: Self-care - attending to one's hygiene, dressing, eating and staying alone Domain 4: Getting along - interacting with other people Domain 5: Life activities - domestic responsibilities, leisure, work and school Domain 6: Participation - joining in community activities, participating in society The 12-item version helps to assess overall (global) functioning only. Therefore, it is planned to use the 36-itme self-report version of the WHODAS 2.0. |
18 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roth C, Wensing M, Kuzman MR, Bjedov S, Medved S, Istvanovic A, Grbic DS, Simetin IP, Tomcuk A, Dedovic J, Djurisic T, Nica RI, Rotaru T, Novotni A, Bajraktarov S, Milutinovic M, Nakov V, Zarkov Z, Dinolova R, Walters BH, Shields-Zeeman L, Petrea I. Experiences of healthcare staff providing community-based mental healthcare as a multidisciplinary community mental health team in Central and Eastern Europe findings from the RECOVER-E project: an observational intervention study. BMC Psychiatry. 2021 Oct 24;21(1):525. doi: 10.1186/s12888-021-03542-2.
- Wijnen BFM, Smit F, Uhernik AI, Istvanovic A, Dedovic J, Dinolova R, Nica R, Velickovski R, Wensing M, Petrea I, Shields-Zeeman L. Sustainability of Community-Based Specialized Mental Health Services in Five European Countries: Protocol for Five Randomized Controlled Trial-Based Health-Economic Evaluations Embedded in the RECOVER-E Program. JMIR Res Protoc. 2020 Jun 1;9(6):e17454. doi: 10.2196/17454.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 779362
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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