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Large Scale Implementation of Community Based Mental Health Care for People With Severe and Enduring Mental Ill Health in Europe (RECOVER-E)

14 maggio 2019 aggiornato da: Liga Romana pentru Sanatate Mintala
RECOVER-E's main purpose is to ensure well-functioning community mental health teams in five countries in Europe; these teams will serve as the central node for the coordination and provision of care for people with severe mental illness (SMI). At present, specialist teams providing comprehensive, evidence-based mental health care are not available or functional in many countries in Eastern Europe, and the care pathways and evidence-based treatment protocols for community-based and recovery-oriented mental healthcare have not been defined or tailored to local situations and therefore, are not being implemented. This project aims to implement and study community-based initiatives to narrow this gap. These efforts will emphasize the development of human resource capacity and care pathways that can be distilled in a comprehensive pathway to scale for regional and national decision-makers for potential project expansion and replication after the project period.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

AIMS / OBJECTIVES The overall aim of Recover-E is to contribute to the implementation of a community-based service delivery model in five implementation sites in low and middle-income countries and vulnerable populations in high-income countries in Europe to improve the level of functioning, quality of life, and mental health outcomes for people with severe and enduring mental ill health (schizophrenia, bipolar disorder, depression).

RECOVER-E's specific project objectives are to:

  • design, implement and evaluate recovery-oriented care for people with severe mental illness in community settings by recognizing the value of experiential knowledge through including peer experts as members of the community mental health teams
  • identify intervention and program elements, as well as contextual factors, which enhance sustainable implementation of community-based mental healthcare for people with severe mental illness
  • establish a peer-to-peer capacity building partnership in community mental health, by linking a European expert panel with key stakeholders in five implementation sites (policy makers, service managers, service providers, users, and carers) to co-create community health services for people with SMI
  • develop evidence-based care pathways and treatment protocols and transition to scale for regional and national decision-makers, for continued implementation and scale up after the project's life span

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
    • Suceava
      • Siret, Suceava, Romania
        • Spitalul de Psihiatrie Cronici Siret

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:The target population for inclusion in the study are consenting adults (ages 18-65 years) with severe mental illness (SMI), defined based on Deslespaul's conceptualisation of SMI:

  1. meets criteria for (and presence of) bipolar disorder, severe major depression, schizophrenia, schizophreniform, and schizoaffective disorder according to the International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD-10). The person should require care and treatment and not be in symptomatic remission;
  2. has severe limitations in social and community functioning;
  3. problems are not transient in nature; the problems are systematic and long-term, and potentially chronic, intermitted, and/or recurrent;
  4. coordinated care provided by care networks or multidisciplinary teams is needed to deliver treatment
  5. Patients with prevalence of suicidal behaviours (including suicide attempts)

Exclusion criteria are:

  1. Patients under the age of 18
  2. Patients with dementia or Alzheimer's disease
  3. Patients for whom treatment is legally prescribed (in forensic psychiatry), however if they are discharged from the forensic ward, and still in need of treatment they can be included

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobile team community mental health services
Altro: Mobile team community mental health services
The intervention focuses on changing mental health care systems to be able to provide community-based mental health care for people with severe mental illness. This will be done through the development and implementation of multidisciplinary community mental health teams (CMHTs) in each of the implementation sites, consisting of at least one nurse, psychiatrist, psychologist, social worker, and peer worker (person with lived experience of a severe mental illness). The structure and delivery method of the community mental health teams is part of an evidence-based service delivery model providing flexible, assertive community mental health teams providing integrated services to people with severe mental illness (SMI) in order to structurally attain their recovery goals, as well as timely and appropriate care in the event of a crisis.
Nessun intervento: Current clinical services

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The primary outcome is global (personal and social) functioning, measured with the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0).
Lasso di tempo: 18 months

The WHODAS 2.0 is a generic measure designed to measure functioning and disability as well as health-related quality of life based on the Internal Classification of Functioning (ICF) framework. The WHODAS 2.0 will be used as a continuous outcome in the clinical trial evaluation. The scale comes in 12- and 36-item versions. The 36-item version captures the level of functioning in six domains of life:

Domain 1: Cognition - understanding and communicating Domain 2: Mobility - moving and getting around Domain 3: Self-care - attending to one's hygiene, dressing, eating and staying alone Domain 4: Getting along - interacting with other people Domain 5: Life activities - domestic responsibilities, leisure, work and school Domain 6: Participation - joining in community activities, participating in society

The 12-item version helps to assess overall (global) functioning only. Therefore, it is planned to use the 36-itme self-report version of the WHODAS 2.0.
18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liga Romana pentru Sanatate Mintala

Collaboratori

Psychiatric Hospital for Chronic Patients Siret, Suceava, Romania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 779362

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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