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Incidence of Covid-19 in School Children (COVIDECOLE)

22 de maio de 2020 atualizado por: Fondation Lenval

Incidence of Covid-19 in School Children During the Pandemic Period in Nice

The Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is causing a global pandemic with high morbidity and mortality among adults and mainly the elderly. Children seem to be little or not affected by this infection. It is estimated that children could be asymptomatic or pauci-symptomatic carriers and thus be vectors of the disease. This is why measures to close schools and confine populations have been decreed in a large number of countries, including France. However, there are only a few data on the prevalence of COVID19 disease in children. The deconfinement strategy depends on data on the prevalence of the disease, especially in children.

Investigators propose to evaluate the incidence of Covid-19 in preschool and elementary schools children in the city of Nice (South of France) during the pandemic period using a local prospective study of 914 children

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is causing a global pandemic with high morbidity and mortality among adults and mainly the elderly. Children seem to be little or not affected by this infection. It is estimated that children could be asymptomatic or pauci-symptomatic carriers and thus be vectors of the disease. However, the role of the children in the spread of COVID-19 injection remains unclear.

Measures to close schools and to confine populations have been decreed in a large number of countries, including France. This decision has been based on epidemiologic data of other viral infections having droplet transmission and on data of Middle East Respiratory Syndrome-related coronavirus (MERS-CoV) asymptomatic portage.

Furthermore, there are only a few data on the prevalence of COVID19 disease in children. The deconfinement strategy depends on data on the prevalence of the disease, especially in children.

Therefore, investigators propose to evaluate the incidence of Covid-19 in preschool and elementary schools children in the city of Nice (South of France) during the pandemic period using a local prospective study of 914 children.

This study will start on 11th May 2020, date of school reopening, in order to collect epidemiologic data about Covid-19 carriage among schoolers and to support governmental strategy for the new school year in September 2020.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Age ranging from 3 to 10 years old

  • Children attending to school in Nice
  • Informed consent
  • French insurance subscribed

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate from the parents or the child
  • Bleeding disorders

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: RT-PCR Covid-19
estimation of the prevalence of positive rt-PCR in school children during the pandemic period

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
evaluation of the prevalence of positive real-time-polymerase chain reaction (rt-PCR) in school children during the pandemic period in Nice
Prazo: at 42 days
measure by two rt-PCR COVID-19 tests regardless the serological status of the child
at 42 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
evaluation of the serological prevalence of the Covid-19 infection
Prazo: at inclusion and at 42 days
measure by two serological COVID-19 test (IgG and/or IgM)
at inclusion and at 42 days
evaluation of the COVID-19 reinfection among seropositive children at the inclusion time
Prazo: at inclusion and at 42 days
measure by two serological COVID-19 test (IgG and/or IgM)
at inclusion and at 42 days
evaluation of the prevalence of positive rt-PCR of other respiratory viruses (including others coronavirus)
Prazo: at 42 days
positivity of rt-PCR test for other viruses (adenovirus, metapneumovirus, picornavirus, respiratory syncytial virus, influenza et parainfluenza and other coronavirus strains)
at 42 days
comparison of inflammatory response level between different coronavirus strains
Prazo: at 42 days
measure of level of the two inflammation biomarkers (IFIT1 interferon and CCL8)
at 42 days
Estimation of medico-social risk factors associated with COVID-19 infection
Prazo: at 42 days

measure of the medico-social relative risk associated with rt-PCR COVID-19 test positivity among : school level, gender, school type, day care facilities before 11th May, number of siblings, housing type, number of bedrooms, precariousness level, by score EPICES ( (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'examens de santé, means Assessment of precariousness and health inequalities in health examination centers).

Questionnaire of EPICES counts 11 items, the answer to each question is assigned a coefficient, the sum of the 11 answers gives the score EPICES. The score is continuous, it varies from 0 (lack of precariousness) to 100 (maximum precariousness).

at 42 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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