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Incidence of Covid-19 in School Children (COVIDECOLE)

22 maggio 2020 aggiornato da: Fondation Lenval

Incidence of Covid-19 in School Children During the Pandemic Period in Nice

The Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is causing a global pandemic with high morbidity and mortality among adults and mainly the elderly. Children seem to be little or not affected by this infection. It is estimated that children could be asymptomatic or pauci-symptomatic carriers and thus be vectors of the disease. This is why measures to close schools and confine populations have been decreed in a large number of countries, including France. However, there are only a few data on the prevalence of COVID19 disease in children. The deconfinement strategy depends on data on the prevalence of the disease, especially in children.

Investigators propose to evaluate the incidence of Covid-19 in preschool and elementary schools children in the city of Nice (South of France) during the pandemic period using a local prospective study of 914 children

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is causing a global pandemic with high morbidity and mortality among adults and mainly the elderly. Children seem to be little or not affected by this infection. It is estimated that children could be asymptomatic or pauci-symptomatic carriers and thus be vectors of the disease. However, the role of the children in the spread of COVID-19 injection remains unclear.

Measures to close schools and to confine populations have been decreed in a large number of countries, including France. This decision has been based on epidemiologic data of other viral infections having droplet transmission and on data of Middle East Respiratory Syndrome-related coronavirus (MERS-CoV) asymptomatic portage.

Furthermore, there are only a few data on the prevalence of COVID19 disease in children. The deconfinement strategy depends on data on the prevalence of the disease, especially in children.

Therefore, investigators propose to evaluate the incidence of Covid-19 in preschool and elementary schools children in the city of Nice (South of France) during the pandemic period using a local prospective study of 914 children.

This study will start on 11th May 2020, date of school reopening, in order to collect epidemiologic data about Covid-19 carriage among schoolers and to support governmental strategy for the new school year in September 2020.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia
        • Hôpitaux Pédiatrique de Nice CHU Lenval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age ranging from 3 to 10 years old

  • Children attending to school in Nice
  • Informed consent
  • French insurance subscribed

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate from the parents or the child
  • Bleeding disorders

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: RT-PCR Covid-19
Test diagnostico: RT-PCR Covid-19
estimation of the prevalence of positive rt-PCR in school children during the pandemic period

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
evaluation of the prevalence of positive real-time-polymerase chain reaction (rt-PCR) in school children during the pandemic period in Nice
Lasso di tempo: at 42 days
measure by two rt-PCR COVID-19 tests regardless the serological status of the child
at 42 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
evaluation of the serological prevalence of the Covid-19 infection
Lasso di tempo: at inclusion and at 42 days
measure by two serological COVID-19 test (IgG and/or IgM)
at inclusion and at 42 days
evaluation of the COVID-19 reinfection among seropositive children at the inclusion time
Lasso di tempo: at inclusion and at 42 days
measure by two serological COVID-19 test (IgG and/or IgM)
at inclusion and at 42 days
evaluation of the prevalence of positive rt-PCR of other respiratory viruses (including others coronavirus)
Lasso di tempo: at 42 days
positivity of rt-PCR test for other viruses (adenovirus, metapneumovirus, picornavirus, respiratory syncytial virus, influenza et parainfluenza and other coronavirus strains)
at 42 days
comparison of inflammatory response level between different coronavirus strains
Lasso di tempo: at 42 days
measure of level of the two inflammation biomarkers (IFIT1 interferon and CCL8)
at 42 days
Estimation of medico-social risk factors associated with COVID-19 infection
Lasso di tempo: at 42 days

measure of the medico-social relative risk associated with rt-PCR COVID-19 test positivity among : school level, gender, school type, day care facilities before 11th May, number of siblings, housing type, number of bedrooms, precariousness level, by score EPICES ( (Evaluation de la Précarité et des Inégalités de santé dans les Centres d'examens de santé, means Assessment of precariousness and health inequalities in health examination centers).

Questionnaire of EPICES counts 11 items, the answer to each question is assigned a coefficient, the sum of the 11 answers gives the score EPICES. The score is continuous, it varies from 0 (lack of precariousness) to 100 (maximum precariousness).
at 42 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Lenval

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-HPNCL-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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