- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04593979
ANRS 12406 EvvA Study (EvvA)
Virological Failure and HIV Drug Resistance Among Adolescents Receiving Antiretroviral Treatment in Cameroon
ANRS 12406 EvvA is an observational, longitudinal and monocentric study evaluating the virological success rate in HIV-infected adolescents on antiretroviral therapy in Cameroon.
The main objective of the study is to estimate the rate of virological suppression among adolescents on antiretroviral therapy for more than 6 months in Cameroon
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
At the end of 2017, HIV-AIDS affects more than 36 million people worldwide, more than three-quarters of whom live in sub-Saharan Africa, and a quarter of the infections are among young people and adolescents. Every hour, 4 adolescents (aged 15-19) are newly infected with HIV in the world, and 3 of them are adolescents. Three infections occur in sub-Saharan Africa, and for five adolescents living with HIV, there are seven girls (aged 10 to 19) in the same situation. This gender disparity increases when adolescents reach adulthood. This group of the population may well deserve the term "key and vulnerable population". In the era of international commitment to end the AIDS epidemic by 2030, especially to stop new infections, it is essential not to neglect part of the epidemic because it would effectively represent a reservoir for maintaining the epidemic and make these eradication goals impracticable. Data on virological success among adolescents on antiretroviral treatment are generally scarce and this is much more striking in Central Africa. Also, information on the frequency of emergence of resistant viruses and the consequences for the effectiveness of available treatments is rare. However, in the absence of such data, it is difficult, if not impossible, to take the right decisions to improve the care and monitoring of adolescents. In addition, the few available data indicate high virological failure rates and high frequencies of drug resistance, which may indicate a need to further investigate virological failure events in this population.
This study will be conducted in Cameroon among 289 adolescents during 9 months, where access to biological monitoring is a major challenge, especially with low access to viral load testing. The results of this project will inform on the current state of success of ARV treatments in this population. Moreover, the other goal of this study is to conclude on the need to conduct a larger study at the national or regional level according to the results obtained
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Avelin F AGHOKENG, PhD
- Número de telefone: +(33)467415958
- E-mail: avelin.aghokeng@ird.fr
Estude backup de contato
- Nome: Ida C Penda, PhD
- Número de telefone: +(237)7770 31 55
- E-mail: calix.penda@gmail.com
Locais de estudo
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Douala, Camarões
- Recrutamento
- Hôpital Laquinitie de Douala
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Contato:
- Ida C Penda, PhD
- Número de telefone: +(237)7770 31 55
- E-mail: calix.penda@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being adolescent (aged 10 to 19) on antiretroviral therapy and followed at the Laquintinie Hospital (Douala Cameroon)
- HIV-1 infection
- Duration of antiretroviral therapy ≥ 6 months regardless of antiretroviral regimen
- For emancipated adolescents: obtaining informed consent signed by the adolescent
- For unemancipated adolescents:
- Obtaining informed consent signed by the legal representative (parent(s) or guardian(s))
- Obtaining the assent of adolescents able to understand the study (maturity and knowledge of HIV status)
Exclusion Criteria:
- Infection with HIV-1 or HIV-1/HIV2 co-infection
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viral load suppression after ≥ 6 months of antiretroviral therapy
Prazo: Day 0
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Proportion of participants with HIV-1 RNA <1000 copies / ml after ≥ 6 months of antiretroviral therapy
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Day 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Drug resistance after ≥ 6 months of antiretroviral therapy
Prazo: 3 months
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Proportion of participants with HIV-1 RNA ≥ 300 copies / ml and presence of antiretroviral-resistant virus (ARV) after ≥ 6 months of antiretroviral therapy
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3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Avelin F AGHOKENG, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement
- Investigador principal: Ida C PENDA, Hôpital Laquinitie de Douala
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ANRS 12406 EvvA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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