Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ANRS 12406 EvvA Study (EvvA)

29. april 2021 opdateret af: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Virological Failure and HIV Drug Resistance Among Adolescents Receiving Antiretroviral Treatment in Cameroon

ANRS 12406 EvvA is an observational, longitudinal and monocentric study evaluating the virological success rate in HIV-infected adolescents on antiretroviral therapy in Cameroon.

The main objective of the study is to estimate the rate of virological suppression among adolescents on antiretroviral therapy for more than 6 months in Cameroon

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At the end of 2017, HIV-AIDS affects more than 36 million people worldwide, more than three-quarters of whom live in sub-Saharan Africa, and a quarter of the infections are among young people and adolescents. Every hour, 4 adolescents (aged 15-19) are newly infected with HIV in the world, and 3 of them are adolescents. Three infections occur in sub-Saharan Africa, and for five adolescents living with HIV, there are seven girls (aged 10 to 19) in the same situation. This gender disparity increases when adolescents reach adulthood. This group of the population may well deserve the term "key and vulnerable population". In the era of international commitment to end the AIDS epidemic by 2030, especially to stop new infections, it is essential not to neglect part of the epidemic because it would effectively represent a reservoir for maintaining the epidemic and make these eradication goals impracticable. Data on virological success among adolescents on antiretroviral treatment are generally scarce and this is much more striking in Central Africa. Also, information on the frequency of emergence of resistant viruses and the consequences for the effectiveness of available treatments is rare. However, in the absence of such data, it is difficult, if not impossible, to take the right decisions to improve the care and monitoring of adolescents. In addition, the few available data indicate high virological failure rates and high frequencies of drug resistance, which may indicate a need to further investigate virological failure events in this population.

This study will be conducted in Cameroon among 289 adolescents during 9 months, where access to biological monitoring is a major challenge, especially with low access to viral load testing. The results of this project will inform on the current state of success of ARV treatments in this population. Moreover, the other goal of this study is to conclude on the need to conduct a larger study at the national or regional level according to the results obtained

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

289

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Cameroun
      • Douala, Cameroun
        • Rekruttering
        • Hôpital Laquinitie de Douala
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study will include adolescents living with HIV infection, aged 10 to 19 years and follow-up in a treatment unit in Douala, Cameroon.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Being adolescent (aged 10 to 19) on antiretroviral therapy and followed at the Laquintinie Hospital (Douala Cameroon)
  • HIV-1 infection
  • Duration of antiretroviral therapy ≥ 6 months regardless of antiretroviral regimen
  • For emancipated adolescents: obtaining informed consent signed by the adolescent
  • For unemancipated adolescents:
  • Obtaining informed consent signed by the legal representative (parent(s) or guardian(s))
  • Obtaining the assent of adolescents able to understand the study (maturity and knowledge of HIV status)

Exclusion Criteria:

  • Infection with HIV-1 or HIV-1/HIV2 co-infection

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral load suppression after ≥ 6 months of antiretroviral therapy
Tidsramme: Day 0
Proportion of participants with HIV-1 RNA <1000 copies / ml after ≥ 6 months of antiretroviral therapy
Day 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drug resistance after ≥ 6 months of antiretroviral therapy
Tidsramme: 3 months
Proportion of participants with HIV-1 RNA ≥ 300 copies / ml and presence of antiretroviral-resistant virus (ARV) after ≥ 6 months of antiretroviral therapy
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Samarbejdspartnere

Institut Pasteur
Hospital Laquinitinie de Douala
Franceville International Center for Medical Research, Gabon

Efterforskere

  • Studieleder: Avelin F AGHOKENG, PhD, Institut de Recherche pour le Developpement
  • Ledende efterforsker: Ida C PENDA, Hôpital Laquinitie de Douala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

14. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANRS 12406 EvvA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

To be decided later

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-1-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner