- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04609605
Assessment of Right Ventricular Function After Acute Pulmonary Embolism Using Speckle Tracking Echocardiography
1 de novembro de 2020 atualizado por: Mahmoud Said Rashwan, Assiut University
- To asses regional RV function in patients presented with acute pulmonary embolism using speckle tracking echocardiography
- To evaluate its relationship to long term mortality.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pulmonary embolism (PE) is the third most common cardiovascular cause of death after myocardial infarction and stroke .
The incidence of PE has been increasing ,with significant associated mortality; a recent registry of PE patients reported a mortality rate > 10% at 30 days.
There are a number of emerging contemporary PE therapies, including thrombolysis, catheter intervention and surgery.
Early and accurate identification of PE in patients is therefore critical.
A transthoracic echocardiogram (TTE) may help when there is a clinical suspicion for PE, and its use in confirmed PE is widely recommended .
A number of right atrial (RA) and right ventricular (RV) parameters have been shown to be abnormal in patients with PE .
In addition, RA and RV enlargement portends a worse prognosis in these patients .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of acute pulmonary embolism
- Age: 20 - 70 years.
Exclusion Criteria:
- coronary artery disease
- patient of Atrial fibrillation.
- Patient of impaired RV function due to chest disease (Cor-pulmonale)
- patient with impaired Ejection fraction (EF) <50%
- Moderate to severe valvular heart disease.
- Atrio-ventricular conduction disturbance.
- Poor echogenicity
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: patients with acute pulmonary embolism
speckle tracking echocardiography for patient with acute pulmonary embolism
|
speckle tracking echocardiography of right ventricle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
improve management of acute pulmonary embolism
Prazo: baseline
|
comparison between speckle tracking echocardiograpgy and conventional echocardiography in pulmonary embolism
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wendelboe AM, Raskob GE. Global Burden of Thrombosis: Epidemiologic Aspects. Circ Res. 2016 Apr 29;118(9):1340-7. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306841.
- McConnell MV, Solomon SD, Rayan ME, Come PC, Goldhaber SZ, Lee RT. Regional right ventricular dysfunction detected by echocardiography in acute pulmonary embolism. Am J Cardiol. 1996 Aug 15;78(4):469-73. doi: 10.1016/s0002-9149(96)00339-6.
- Fields JM, Davis J, Girson L, Au A, Potts J, Morgan CJ, Vetter I, Riesenberg LA. Transthoracic Echocardiography for Diagnosing Pulmonary Embolism: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Jul;30(7):714-723.e4. doi: 10.1016/j.echo.2017.03.004. Epub 2017 May 9. Review.
- Trivedi SJ, Altman M, Stanton T, Thomas L. Echocardiographic Strain in Clinical Practice. Heart Lung Circ. 2019 Sep;28(9):1320-1330. doi: 10.1016/j.hlc.2019.03.012. Epub 2019 Apr 12. Review.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- speckle tracking in PE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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