- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04609605
Assessment of Right Ventricular Function After Acute Pulmonary Embolism Using Speckle Tracking Echocardiography
1 novembre 2020 aggiornato da: Mahmoud Said Rashwan, Assiut University
- To asses regional RV function in patients presented with acute pulmonary embolism using speckle tracking echocardiography
- To evaluate its relationship to long term mortality.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pulmonary embolism (PE) is the third most common cardiovascular cause of death after myocardial infarction and stroke .
The incidence of PE has been increasing ,with significant associated mortality; a recent registry of PE patients reported a mortality rate > 10% at 30 days.
There are a number of emerging contemporary PE therapies, including thrombolysis, catheter intervention and surgery.
Early and accurate identification of PE in patients is therefore critical.
A transthoracic echocardiogram (TTE) may help when there is a clinical suspicion for PE, and its use in confirmed PE is widely recommended .
A number of right atrial (RA) and right ventricular (RV) parameters have been shown to be abnormal in patients with PE .
In addition, RA and RV enlargement portends a worse prognosis in these patients .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of acute pulmonary embolism
- Age: 20 - 70 years.
Exclusion Criteria:
- coronary artery disease
- patient of Atrial fibrillation.
- Patient of impaired RV function due to chest disease (Cor-pulmonale)
- patient with impaired Ejection fraction (EF) <50%
- Moderate to severe valvular heart disease.
- Atrio-ventricular conduction disturbance.
- Poor echogenicity
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: patients with acute pulmonary embolism
speckle tracking echocardiography for patient with acute pulmonary embolism
|
speckle tracking echocardiography of right ventricle
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
improve management of acute pulmonary embolism
Lasso di tempo: baseline
|
comparison between speckle tracking echocardiograpgy and conventional echocardiography in pulmonary embolism
|
baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wendelboe AM, Raskob GE. Global Burden of Thrombosis: Epidemiologic Aspects. Circ Res. 2016 Apr 29;118(9):1340-7. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306841.
- McConnell MV, Solomon SD, Rayan ME, Come PC, Goldhaber SZ, Lee RT. Regional right ventricular dysfunction detected by echocardiography in acute pulmonary embolism. Am J Cardiol. 1996 Aug 15;78(4):469-73. doi: 10.1016/s0002-9149(96)00339-6.
- Fields JM, Davis J, Girson L, Au A, Potts J, Morgan CJ, Vetter I, Riesenberg LA. Transthoracic Echocardiography for Diagnosing Pulmonary Embolism: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Jul;30(7):714-723.e4. doi: 10.1016/j.echo.2017.03.004. Epub 2017 May 9. Review.
- Trivedi SJ, Altman M, Stanton T, Thomas L. Echocardiographic Strain in Clinical Practice. Heart Lung Circ. 2019 Sep;28(9):1320-1330. doi: 10.1016/j.hlc.2019.03.012. Epub 2019 Apr 12. Review.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- speckle tracking in PE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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