- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04609605
Assessment of Right Ventricular Function After Acute Pulmonary Embolism Using Speckle Tracking Echocardiography
1 de noviembre de 2020 actualizado por: Mahmoud Said Rashwan, Assiut University
- To asses regional RV function in patients presented with acute pulmonary embolism using speckle tracking echocardiography
- To evaluate its relationship to long term mortality.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pulmonary embolism (PE) is the third most common cardiovascular cause of death after myocardial infarction and stroke .
The incidence of PE has been increasing ,with significant associated mortality; a recent registry of PE patients reported a mortality rate > 10% at 30 days.
There are a number of emerging contemporary PE therapies, including thrombolysis, catheter intervention and surgery.
Early and accurate identification of PE in patients is therefore critical.
A transthoracic echocardiogram (TTE) may help when there is a clinical suspicion for PE, and its use in confirmed PE is widely recommended .
A number of right atrial (RA) and right ventricular (RV) parameters have been shown to be abnormal in patients with PE .
In addition, RA and RV enlargement portends a worse prognosis in these patients .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of acute pulmonary embolism
- Age: 20 - 70 years.
Exclusion Criteria:
- coronary artery disease
- patient of Atrial fibrillation.
- Patient of impaired RV function due to chest disease (Cor-pulmonale)
- patient with impaired Ejection fraction (EF) <50%
- Moderate to severe valvular heart disease.
- Atrio-ventricular conduction disturbance.
- Poor echogenicity
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: patients with acute pulmonary embolism
speckle tracking echocardiography for patient with acute pulmonary embolism
|
speckle tracking echocardiography of right ventricle
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
improve management of acute pulmonary embolism
Periodo de tiempo: baseline
|
comparison between speckle tracking echocardiograpgy and conventional echocardiography in pulmonary embolism
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wendelboe AM, Raskob GE. Global Burden of Thrombosis: Epidemiologic Aspects. Circ Res. 2016 Apr 29;118(9):1340-7. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.115.306841.
- McConnell MV, Solomon SD, Rayan ME, Come PC, Goldhaber SZ, Lee RT. Regional right ventricular dysfunction detected by echocardiography in acute pulmonary embolism. Am J Cardiol. 1996 Aug 15;78(4):469-73. doi: 10.1016/s0002-9149(96)00339-6.
- Fields JM, Davis J, Girson L, Au A, Potts J, Morgan CJ, Vetter I, Riesenberg LA. Transthoracic Echocardiography for Diagnosing Pulmonary Embolism: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Am Soc Echocardiogr. 2017 Jul;30(7):714-723.e4. doi: 10.1016/j.echo.2017.03.004. Epub 2017 May 9. Review.
- Trivedi SJ, Altman M, Stanton T, Thomas L. Echocardiographic Strain in Clinical Practice. Heart Lung Circ. 2019 Sep;28(9):1320-1330. doi: 10.1016/j.hlc.2019.03.012. Epub 2019 Apr 12. Review.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- speckle tracking in PE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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