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Tobacco Use and COVID-19 Incidence in the Finnish General Population (Tobrisk-CoV)

16 de junho de 2022 atualizado por: Finnish Institute for Health and Welfare

Tobacco Use and Incidence of SARS-CoV-2 Infection in the Finnish General Population

This is an observational study of participants in three general population health surveys (FinSote 2018, 2019, 2020) who are followed up until the incidence of SARS-CoV-2 infection or end of follow-up. The primary objective is to examine the association between tobacco use and the risk of SARS-CoV-2 infection in a general population sample in Finland.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Tobacco use, as a leading risk factor of death and disability due to respiratory diseases, was expected to increase the risk of SARS-CoV-2 infection and COVID-19 deaths. Earlier epidemiological studies, however, showed that smokers were underrepresented among patients hospitalized due to COVID-19. The most recent meta-analysis has confirmed these early findings, showing that current smokers had lower risk of SARS-CoV-2 infection than never smokers (Relative risk 0.71, 95% Credible interval 0.61; 0.82). A majority of these studies are based on samples of hospitalized patients, tested population or specific population groups, which might not represent the general population. In addition, data on tobacco use has been primarily collected from electronic health records or retrospectively and therefore prone to misclassification and information bias.

A message of a protective effect of tobacco use could undermine public health efforts to curb its use and reduce the perception of harm in the general population. Studies with general population samples and prospective data collection are thus urgently needed.

The aim of the study is to examine the association between tobacco use and the risk of SARS-CoV-2 infection. We will explore several forms of tobacco use (smoking, moist smokeless tobacco and e-cigarettes) and investigate whether introducing a potential collider bias by adjusting for mediating risk factors (alcohol use, physical activity and obesity) could have explained earlier results. We will use data from a prospective cohort study of nationally representative health surveys in Finland linked to SARS-CoV-2 incidence data, which is less subject to collider and recall bias than previous case-control studies.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60872

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Permanent residents in Finland aged 20 and over who participated in the FinSote surveys in 2018, 2019 and 2020. These are general population samples representative of the Finnish population. The sampling frame was the Population Register (in 2020 the Digital and Population Data Services Agency, created after the merge between the Population Register of Statistics Finland and local register offices), which includes all individuals residing permanently in Finland, including conscripts and people living in institutions.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Permanent residents of Finland
  • Registered in the Population Register at the moment of sampling
  • Aged 20 and over
  • Participated in the FinSote surveys in 2018, 2019 or 2020

Exclusion Criteria:

  • Temporary residents in Finland or tourists
  • Age less than 20 years old
  • Did not participate in FinSote surveys in 2018, 2019 and 2020

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tobacco users
Never smokers (reference group) will be compared with former smokers, occasional smokers and daily smokers. For FinSote 2018 and 2020, we will also compare never users of (1) smokeless tobacco (snus), (2) electronic cigarettes with and without nicotine or (3) nicotine replacement therapy products with respective former, occasional and daily users.
Não aplicável, este é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidence of SARS-CoV-2 infection
Prazo: Baseline until SARS-CoV-2 infection or April 30, 2021
Incidence is the detection of a new SARS-CoV-2 infection with RT-PCR or a COVID-19 syndrome diagnosed by a physician from baseline to April 30, 2021
Baseline until SARS-CoV-2 infection or April 30, 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sakari Karvonen, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Researchers can access individual data by contacting the Responsible Researcher at the Finnish Institute for Health and Welfare, Suvi Parikka, suvi.parikka [at] thl.fi.

Information about FinSote surveys, including questionnaires, can be found in https://thl.fi/fi/tutkimus-ja-kehittaminen/tutkimukset-ja-hankkeet/finsote-tutkimus

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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