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Identifying Reasons for Non-adherence in Patients With Multi-morbidity

13 de outubro de 2022 atualizado por: Kirsi Kvarnström, Helsinki University Central Hospital

Identifying Reasons for Non-adherence in Patients With Multi-morbidity: A Protocol for Prospective Observational Study in Primary Care

The study will be carried out during pharmacist-conducted medication reconciliation. The pharmacist will ask how the patient has been taking the prescribed medicines and whether any over-the-counter medicines and food supplements have been used for self-medication. The data will be analyzed for descriptive statistics to identify 1) the number of discrepancies between the physician's prescription orders and the patient's self-reported use of the medicines, 2) what kind of discrepancies there are, and 3) which of them negatively influence patients' medicine taking.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study aims to identify patient-reported reasons for medication non-adherence during pharmacist-led medication reconciliation in primary care. The investigators will examine medication discrepancies between physicians' prescription orders and patients' self-reported medication use, which medicines patients most often use against physician's order, and the reasons for the variant use of medicines. Additionally, the investigators will study the correlation between medication discrepancies and the number of medicines the patient uses. The investigators also aim to investigate which medicines can be classified as high-risk medicines for non-adherence.

The research method will contain a pharmacist-conducted medication reconciliation including a patient interview in a 30-minute appointment. Physicians, nurses, and pharmacists identify patients who are eligible for this study. The study will include 250 patients who visit the public health centres in Vantaa, Southern Finland.

Medication reconciliation will take place at the admission to the health centre, usually before physicians' appointments. A pharmacist will go through all medicines physicians have prescribed, over-the-counter medicines (OTC) and food supplements one by one to assess the actual medicine used by the patient. If a pharmacist identifies medication discrepancies between physician's prescriptions and patient's self-reported use of medicine during the medication reconciliation, she/he will find out the patients' reasons for adjusting the medication. Based on this process pharmacist formulates the updated medication list, including clinically appropriate over-the-counter medicines (OTC medicines) in the patient record system Apotti, where the physician will once more make sure that everything is in order. The pharmacist will advise the patient to clarify the possible misunderstandings or concerns toward medications and motivate the patient to use the medication as prescribed. The outcome of the discussion is documented.

The data will be analyzed by descriptive statistical analysis. The patients' reported reasons for medication discrepancies will be analyzed quantitatively, and central themes and subthemes will be classified. The risk ratio will be identified, i.e., the relative risk among the number of medicines and medication discrepancies. The investigators will compare the total number of patients' medicine, including non-prescription medicine, to medicine the patient is using differently as prescribed and calculate the possible comparative risk adjusting the medicine with the number of prescribed medicines. The investigators will also identify the high-risk medications for non-adherence. The investigators will analyze patients' need for information on medicines as the patient receives guidance and encouragement when the pharmacist identifies discrepancies. The data will be analyzed using IBM SPSS Statistics 26 software.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients with chronic conditions and multiple medication who visit the public health centres in Vantaa, Southern Finland

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with multimorbidity
  • Patients with ≥5 prescription medicines
  • Finnish speaking
  • Living at home and managing daily life independently
  • Willingness to take part and sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients not understand Finnish
  • Diagnosed Alzheimer or another memory disorder
  • Need help to manage daily life
  • End of life care

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients with multimorbidity
Patients with multimorbidity who visit the public health centres in Vantaa, Southern Finland
A pharmacist will go through all medicines physicians have prescribed, over-the-counter medicines (OTC) and food supplements one by one to assess the actual medicine used by the patient. If a pharmacist identifies medication discrepancies between physician's prescriptions and patient's self-reported use of medicine during the medication reconciliation, she/he will find out the patients' reasons for adjusting the medication.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medication discrepancy
Prazo: Through study completion, an average of 3 months
Comparison of actual use of medicines versus prescribed medicines
Through study completion, an average of 3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The groups of medicines
Prazo: Through study completion, an average of 3 months
The medicines that are used differently as prescribes are classified in anatomical therapeutic chemical groups
Through study completion, an average of 3 months
The reason for non-adherence
Prazo: Through study completion, an average of 3 months
Patient reported reasons for not taking medicines as prescribed
Through study completion, an average of 3 months
The effectiveness of medication information
Prazo: Through study completion, an average of 3 months
Will the patient consider taking the medication as prescribed after the discussion with the pharmacist
Through study completion, an average of 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marja Airaksinen, PhD Pharm

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUS/1037/2020
  • VD/4977/13.00.00/2020 (Outro identificador: The Institutional Review Board Vantaa)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

All data relevant to the study will be included in the article or uploaded as supplementary information. The data does not include patient identifiable data.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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