Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Identifying Reasons for Non-adherence in Patients With Multi-morbidity

13 октября 2022 г. обновлено: Kirsi Kvarnström, Helsinki University Central Hospital

Identifying Reasons for Non-adherence in Patients With Multi-morbidity: A Protocol for Prospective Observational Study in Primary Care

The study will be carried out during pharmacist-conducted medication reconciliation. The pharmacist will ask how the patient has been taking the prescribed medicines and whether any over-the-counter medicines and food supplements have been used for self-medication. The data will be analyzed for descriptive statistics to identify 1) the number of discrepancies between the physician's prescription orders and the patient's self-reported use of the medicines, 2) what kind of discrepancies there are, and 3) which of them negatively influence patients' medicine taking.

Обзор исследования

Подробное описание

This study aims to identify patient-reported reasons for medication non-adherence during pharmacist-led medication reconciliation in primary care. The investigators will examine medication discrepancies between physicians' prescription orders and patients' self-reported medication use, which medicines patients most often use against physician's order, and the reasons for the variant use of medicines. Additionally, the investigators will study the correlation between medication discrepancies and the number of medicines the patient uses. The investigators also aim to investigate which medicines can be classified as high-risk medicines for non-adherence.

The research method will contain a pharmacist-conducted medication reconciliation including a patient interview in a 30-minute appointment. Physicians, nurses, and pharmacists identify patients who are eligible for this study. The study will include 250 patients who visit the public health centres in Vantaa, Southern Finland.

Medication reconciliation will take place at the admission to the health centre, usually before physicians' appointments. A pharmacist will go through all medicines physicians have prescribed, over-the-counter medicines (OTC) and food supplements one by one to assess the actual medicine used by the patient. If a pharmacist identifies medication discrepancies between physician's prescriptions and patient's self-reported use of medicine during the medication reconciliation, she/he will find out the patients' reasons for adjusting the medication. Based on this process pharmacist formulates the updated medication list, including clinically appropriate over-the-counter medicines (OTC medicines) in the patient record system Apotti, where the physician will once more make sure that everything is in order. The pharmacist will advise the patient to clarify the possible misunderstandings or concerns toward medications and motivate the patient to use the medication as prescribed. The outcome of the discussion is documented.

The data will be analyzed by descriptive statistical analysis. The patients' reported reasons for medication discrepancies will be analyzed quantitatively, and central themes and subthemes will be classified. The risk ratio will be identified, i.e., the relative risk among the number of medicines and medication discrepancies. The investigators will compare the total number of patients' medicine, including non-prescription medicine, to medicine the patient is using differently as prescribed and calculate the possible comparative risk adjusting the medicine with the number of prescribed medicines. The investigators will also identify the high-risk medications for non-adherence. The investigators will analyze patients' need for information on medicines as the patient receives guidance and encouragement when the pharmacist identifies discrepancies. The data will be analyzed using IBM SPSS Statistics 26 software.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kirsi MK Kvarnström, MScPharm
  • Номер телефона: +358 40 656 9057
  • Электронная почта: kirsi.kvarnstrom@hus.fi

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Vantaa, Финляндия, 01030
        • Рекрутинг
        • Vantaa healthcare and social services
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Kirsi MK Kvarnström, McPharm
          • Номер телефона: +358 40 656 9057
          • Электронная почта: kirsi.kvarnstrom@hus.fi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with chronic conditions and multiple medication who visit the public health centres in Vantaa, Southern Finland

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with multimorbidity
  • Patients with ≥5 prescription medicines
  • Finnish speaking
  • Living at home and managing daily life independently
  • Willingness to take part and sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients not understand Finnish
  • Diagnosed Alzheimer or another memory disorder
  • Need help to manage daily life
  • End of life care

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Patients with multimorbidity
Patients with multimorbidity who visit the public health centres in Vantaa, Southern Finland
A pharmacist will go through all medicines physicians have prescribed, over-the-counter medicines (OTC) and food supplements one by one to assess the actual medicine used by the patient. If a pharmacist identifies medication discrepancies between physician's prescriptions and patient's self-reported use of medicine during the medication reconciliation, she/he will find out the patients' reasons for adjusting the medication.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Medication discrepancy
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months
Comparison of actual use of medicines versus prescribed medicines
Through study completion, an average of 3 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The groups of medicines
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months
The medicines that are used differently as prescribes are classified in anatomical therapeutic chemical groups
Through study completion, an average of 3 months
The reason for non-adherence
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months
Patient reported reasons for not taking medicines as prescribed
Through study completion, an average of 3 months
The effectiveness of medication information
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months
Will the patient consider taking the medication as prescribed after the discussion with the pharmacist
Through study completion, an average of 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marja Airaksinen, PhD Pharm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUS/1037/2020
  • VD/4977/13.00.00/2020 (Другой идентификатор: The Institutional Review Board Vantaa)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

All data relevant to the study will be included in the article or uploaded as supplementary information. The data does not include patient identifiable data.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться