- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05167578
Identifying Reasons for Non-adherence in Patients With Multi-morbidity
Identifying Reasons for Non-adherence in Patients With Multi-morbidity: A Protocol for Prospective Observational Study in Primary Care
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study aims to identify patient-reported reasons for medication non-adherence during pharmacist-led medication reconciliation in primary care. The investigators will examine medication discrepancies between physicians' prescription orders and patients' self-reported medication use, which medicines patients most often use against physician's order, and the reasons for the variant use of medicines. Additionally, the investigators will study the correlation between medication discrepancies and the number of medicines the patient uses. The investigators also aim to investigate which medicines can be classified as high-risk medicines for non-adherence.
The research method will contain a pharmacist-conducted medication reconciliation including a patient interview in a 30-minute appointment. Physicians, nurses, and pharmacists identify patients who are eligible for this study. The study will include 250 patients who visit the public health centres in Vantaa, Southern Finland.
Medication reconciliation will take place at the admission to the health centre, usually before physicians' appointments. A pharmacist will go through all medicines physicians have prescribed, over-the-counter medicines (OTC) and food supplements one by one to assess the actual medicine used by the patient. If a pharmacist identifies medication discrepancies between physician's prescriptions and patient's self-reported use of medicine during the medication reconciliation, she/he will find out the patients' reasons for adjusting the medication. Based on this process pharmacist formulates the updated medication list, including clinically appropriate over-the-counter medicines (OTC medicines) in the patient record system Apotti, where the physician will once more make sure that everything is in order. The pharmacist will advise the patient to clarify the possible misunderstandings or concerns toward medications and motivate the patient to use the medication as prescribed. The outcome of the discussion is documented.
The data will be analyzed by descriptive statistical analysis. The patients' reported reasons for medication discrepancies will be analyzed quantitatively, and central themes and subthemes will be classified. The risk ratio will be identified, i.e., the relative risk among the number of medicines and medication discrepancies. The investigators will compare the total number of patients' medicine, including non-prescription medicine, to medicine the patient is using differently as prescribed and calculate the possible comparative risk adjusting the medicine with the number of prescribed medicines. The investigators will also identify the high-risk medications for non-adherence. The investigators will analyze patients' need for information on medicines as the patient receives guidance and encouragement when the pharmacist identifies discrepancies. The data will be analyzed using IBM SPSS Statistics 26 software.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kirsi MK Kvarnström, MScPharm
- Номер телефона: +358 40 656 9057
- Электронная почта: kirsi.kvarnstrom@hus.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Helena Liira, MD
- Электронная почта: helena.liira@hus.fi
Места учебы
-
-
-
Vantaa, Финляндия, 01030
- Рекрутинг
- Vantaa healthcare and social services
-
Контакт:
- Helena Liira, MD
- Электронная почта: helena.liira@hus.fi
-
Контакт:
- Kirsi MK Kvarnström, McPharm
- Номер телефона: +358 40 656 9057
- Электронная почта: kirsi.kvarnstrom@hus.fi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with multimorbidity
- Patients with ≥5 prescription medicines
- Finnish speaking
- Living at home and managing daily life independently
- Willingness to take part and sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients not understand Finnish
- Diagnosed Alzheimer or another memory disorder
- Need help to manage daily life
- End of life care
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients with multimorbidity
Patients with multimorbidity who visit the public health centres in Vantaa, Southern Finland
|
A pharmacist will go through all medicines physicians have prescribed, over-the-counter medicines (OTC) and food supplements one by one to assess the actual medicine used by the patient.
If a pharmacist identifies medication discrepancies between physician's prescriptions and patient's self-reported use of medicine during the medication reconciliation, she/he will find out the patients' reasons for adjusting the medication.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Medication discrepancy
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months
|
Comparison of actual use of medicines versus prescribed medicines
|
Through study completion, an average of 3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The groups of medicines
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months
|
The medicines that are used differently as prescribes are classified in anatomical therapeutic chemical groups
|
Through study completion, an average of 3 months
|
|
The reason for non-adherence
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months
|
Patient reported reasons for not taking medicines as prescribed
|
Through study completion, an average of 3 months
|
|
The effectiveness of medication information
Временное ограничение: Through study completion, an average of 3 months
|
Will the patient consider taking the medication as prescribed after the discussion with the pharmacist
|
Through study completion, an average of 3 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Marja Airaksinen, PhD Pharm
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUS/1037/2020
- VD/4977/13.00.00/2020 (Другой идентификатор: The Institutional Review Board Vantaa)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .