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Identifying Reasons for Non-adherence in Patients With Multi-morbidity

13 ottobre 2022 aggiornato da: Kirsi Kvarnström, Helsinki University Central Hospital

Identifying Reasons for Non-adherence in Patients With Multi-morbidity: A Protocol for Prospective Observational Study in Primary Care

The study will be carried out during pharmacist-conducted medication reconciliation. The pharmacist will ask how the patient has been taking the prescribed medicines and whether any over-the-counter medicines and food supplements have been used for self-medication. The data will be analyzed for descriptive statistics to identify 1) the number of discrepancies between the physician's prescription orders and the patient's self-reported use of the medicines, 2) what kind of discrepancies there are, and 3) which of them negatively influence patients' medicine taking.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This study aims to identify patient-reported reasons for medication non-adherence during pharmacist-led medication reconciliation in primary care. The investigators will examine medication discrepancies between physicians' prescription orders and patients' self-reported medication use, which medicines patients most often use against physician's order, and the reasons for the variant use of medicines. Additionally, the investigators will study the correlation between medication discrepancies and the number of medicines the patient uses. The investigators also aim to investigate which medicines can be classified as high-risk medicines for non-adherence.

The research method will contain a pharmacist-conducted medication reconciliation including a patient interview in a 30-minute appointment. Physicians, nurses, and pharmacists identify patients who are eligible for this study. The study will include 250 patients who visit the public health centres in Vantaa, Southern Finland.

Medication reconciliation will take place at the admission to the health centre, usually before physicians' appointments. A pharmacist will go through all medicines physicians have prescribed, over-the-counter medicines (OTC) and food supplements one by one to assess the actual medicine used by the patient. If a pharmacist identifies medication discrepancies between physician's prescriptions and patient's self-reported use of medicine during the medication reconciliation, she/he will find out the patients' reasons for adjusting the medication. Based on this process pharmacist formulates the updated medication list, including clinically appropriate over-the-counter medicines (OTC medicines) in the patient record system Apotti, where the physician will once more make sure that everything is in order. The pharmacist will advise the patient to clarify the possible misunderstandings or concerns toward medications and motivate the patient to use the medication as prescribed. The outcome of the discussion is documented.

The data will be analyzed by descriptive statistical analysis. The patients' reported reasons for medication discrepancies will be analyzed quantitatively, and central themes and subthemes will be classified. The risk ratio will be identified, i.e., the relative risk among the number of medicines and medication discrepancies. The investigators will compare the total number of patients' medicine, including non-prescription medicine, to medicine the patient is using differently as prescribed and calculate the possible comparative risk adjusting the medicine with the number of prescribed medicines. The investigators will also identify the high-risk medications for non-adherence. The investigators will analyze patients' need for information on medicines as the patient receives guidance and encouragement when the pharmacist identifies discrepancies. The data will be analyzed using IBM SPSS Statistics 26 software.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with chronic conditions and multiple medication who visit the public health centres in Vantaa, Southern Finland

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with multimorbidity
  • Patients with ≥5 prescription medicines
  • Finnish speaking
  • Living at home and managing daily life independently
  • Willingness to take part and sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients not understand Finnish
  • Diagnosed Alzheimer or another memory disorder
  • Need help to manage daily life
  • End of life care

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients with multimorbidity
Patients with multimorbidity who visit the public health centres in Vantaa, Southern Finland
A pharmacist will go through all medicines physicians have prescribed, over-the-counter medicines (OTC) and food supplements one by one to assess the actual medicine used by the patient. If a pharmacist identifies medication discrepancies between physician's prescriptions and patient's self-reported use of medicine during the medication reconciliation, she/he will find out the patients' reasons for adjusting the medication.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medication discrepancy
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 months
Comparison of actual use of medicines versus prescribed medicines
Through study completion, an average of 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The groups of medicines
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 months
The medicines that are used differently as prescribes are classified in anatomical therapeutic chemical groups
Through study completion, an average of 3 months
The reason for non-adherence
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 months
Patient reported reasons for not taking medicines as prescribed
Through study completion, an average of 3 months
The effectiveness of medication information
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 3 months
Will the patient consider taking the medication as prescribed after the discussion with the pharmacist
Through study completion, an average of 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marja Airaksinen, PhD Pharm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUS/1037/2020
  • VD/4977/13.00.00/2020 (Altro identificatore: The Institutional Review Board Vantaa)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

All data relevant to the study will be included in the article or uploaded as supplementary information. The data does not include patient identifiable data.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Medication reconciliation

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